КАЛЕНДАРНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
01.01.1970
№ п/п |
Наименование цикла повышения квалификации/семинара |
Продол житель ность (часов/ недель) |
Дата проведе ния обучения |
Контингент слушателей |
Стоимость обучения 1 слушателя |
ФИО преподавателя (ей) |
|
Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств в свете требований GCP
|
54/1 |
01-05 февраля 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, специалисты контрактных исследовательских организаций |
54 444* |
Байдуллаева Ш.А. Нурашева Э.Е. Нурахметова Б.С. Рсалина Ж.А.
|
|
Мониторинг безопасности, эффективности и качества изделий медицинского назначения и медицинской техники. Основы надлежащей клинической практики для изделий медицинского назначения и медицинской техники |
54/1 |
01-05 февраля 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
54 444* |
Шин С.Н. Жансарина Г.Х. |
|
Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария |
54/1 |
08-12 февраля 2016 г. |
Ответственные исполнители |
54 444* |
Телеляева М.В. |
|
Введение в надлежащую клиническую практику (GCP). Этические и научные стандарты в области клинических исследований
|
54/1
|
15-19 февраля 2016г. |
Ответственные исполнители, соисполнители, врачи-клиницисты, провизоры организаций здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований лекарственных средств, члены локальной этической комиссии |
54 444* |
Байдуллаева Ш.А. Алдабергенова К.У. Мирманова Р.К. Сарсен Г.Б.
|
|
Высокоэффективная жидкостная хроматография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
15-19 февраля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Омарбаева Г.М. |
|
Фундаментальные основы фармакологии |
54/1 |
15-19 февраля 2016г. |
Клинические фармакологи |
54 444* |
Кузденбаева Р.С. |
|
Газовая хроматография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
22-26 февраля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Курманов Б.Р. |
|
Требования к документации Модуля I регистрационного досье в соответствии с правилами национальной и ЕАЭС процедур регистрации и экспертизы лекарственных средств |
54/1 |
22-26 февраля 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
54 444* |
Кесикова А.А. Мазинова И.Ж. Омарова Б.А. Есболганова А.Е.
|
|
Надлежащая практика фармаконадзора |
54/1 |
22-26 февраля 2016г. |
Представители заявителей фармацевтических производителей |
54 444* |
Аленова А.Х. Айтбаева З.А. Байдуллаева Ш.А. |
|
Надлежащая клиническая практика. Требования к документации |
54/1 |
29 февраля – 04 марта 2016г. |
Ответственные исполнители, соисполнители, врачи-клиницисты, провизоры организаций здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований лекарственных средств, члены локальной этической комиссии |
54 444* |
Алдабергенова К.У. Мирманова Р.К. Байдуллаева Ш.А. |
|
Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС. Подготовка к регистрации, процедура регистрации, приостановка и отзыв регистрационных удостоверений |
54/1 |
29 февраля – 04 марта 2016г. |
Производители, уполномоченные лица, сотрудники представительств и дистрибьюторы медицинских изделий |
54 444* |
Абдиманова Б.Ж. Турысбекова Р.К. Сатыбалдиева Ж.А. Шин С.Н. Жансарина Г.Х. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
29 февраля – 04 марта 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
Надлежащая клиническая практика. Этические принципы проведения клинического исследования медицинских изделий |
54/1
|
14-18 марта 2016г. |
Ответственные исполнители, соисполнители, врачи-клиницисты, провизоры, организации здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований медицинских изделий, члены локальной этической комиссии |
54 444* |
Шин С.Н. Жансарина Г.Х. |
|
Высокоэффективная жидкостная хроматотография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
14-18 марта 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Джумабаев Б.М. |
|
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
14-18 марта 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Надлежащая практика фармаконадзора |
54/1 |
28 марта -01 апреля 2016г. |
Представители заявителей фармацевтических производителей |
54 444* |
Аленова А.Х. Айтбаева З.А. Байдуллаева Ш.А. |
|
Газовая хроматография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
28 марта -01 апреля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Мухтаркулова Л.К. |
|
Требования, права и обязанности спонсора клинических исследований. Инспекция клинических исследований лекарственных средств |
54/1 |
04-08 апреля 2016г. |
Специалисты ККМФД и его территориальных подразделений |
54 444* |
Шнаукшта В.А. Сламжанова С.Б. Баймаханова Н.Т.
|
|
Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (семинар по оформлению ONLINE заявления на государственную регистрацию цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения) |
1 день |
04 апреля 2016г.
|
Заявители: разработчик, производитель, владелец регистрационного удостоверения, юридическое лицо, имеющее статус официального представителя производителя, уполномоченные подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, регистрацию/изменение зарегистрированных цен |
12 230 |
Ормантаева Р.К. Пономаренко О.П. |
|
Испытание токсичности лекарственных средств (работа с животными) |
54/1 |
04-08 апреля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Нурумбетова А.К. |
|
Требования, права и обязанности спонсоров при проведении клинического исследования лекарственных средств |
54/1 |
11-15 апреля 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, специалисты контрактных исследовательских организаций |
54 444* |
Байдуллаева Ш.А. Нурашева Э.Е. Нурахметова Б.С. Рсалина Ж.А.
|
|
Высокоэффективная жидкостная хроматография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
11-15 апреля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Косжанова К.Н. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
11-15 апреля 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Надлежащая производственная практика (GMP) лекарственных средств: система надлежащей документации фармацевтической компании в соответствии с требованиями актуализированных правил GMP ЕС, ЕАЭС
|
54/1 |
18-22 апреля 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
54 444* |
Кесикова А.А. Мазинова И.Ж. Омарова Б.А. Есболганова А.Е |
|
Фундаментальные основы фармакологии |
54/1 |
18-22 апреля 2016г. |
Клинические фармакологи |
54 444* |
Кузденбаева Р.С. |
|
Правила и порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС |
54/1 |
18-22 апреля 2016г. |
Производители и дистрибьюторы медицинских изделий, их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, врачи организаций здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований медицинских изделий |
54 444* |
Шин С.Н. |
|
Газовая хроматография (работа на приборе, обработка результатов, работа с колонками) |
54/1 |
18-22 апреля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Курманов Б.Р. |
|
Требования к оценке безопасности качества ЛС и ИМН в пострегистрационный период |
1 день |
12 мая 2016г.
|
Производители лекарственных средств и медицинских изделий, их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
12 230 |
Токтанаева К.С. |
|
Спектрофотометрия в УФ и видимой областях |
54/1 |
16-20 мая 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Наурызалиева Ж.Т. |
|
Уникальная идентификация изделий (УИИ) медицинского назначения - UDI кода согласно требованиям IMDRF (Международный форум регуляторов медицинских изделий) |
54/1 |
16-20 мая 2016г. |
Руководители и сотрудники производителей, дистрибьюторы и ответственные сотрудники по качеству |
54 444* |
Мухамеджанова Г.Е. Абдиманова Б.Ж. |
|
Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (семинар по оформлению ONLINE заявления на государственную регистрацию цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения) |
1 день |
17 мая 2016г.
|
Заявители: разработчик, производитель, владелец регистрационного удостоверения, юридическое лицо, имеющее статус официального представителя производителя, уполномоченные подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, регистрацию/изменение зарегистрированных цен |
12 230 |
Ормантаева Р.К. Пономаренко О.П. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
16-20 мая 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Аккредитация лабораторий по контролю качества лекарственных средств на соответствие международным требованиям EN ISO 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» |
54/1 |
16-20 мая 2016г. |
Специалисты лабораторий отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Нургожина Д.К. |
|
Нормы международного регулирование обращения медицинских изделий. Международный форум регуляторов медицинских изделий IMDRF – современные подходы к вопросам регулирования обращения МИ |
54/1
|
06-10 июня 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, менеджеры по регистрации |
54 444* |
Мухамеджанова Г.Е. Абдиманова Б.Ж. |
|
Надлежащая производственная практика (GMP) медицинских изделий |
54/1 |
13-17 июня 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
54 444* |
Турысбекова Р.К. Сатыбалдиева Ж.А. |
|
Спектрофотометрия в УФ и видимой областях |
54/1 |
20-24 июня 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Нургужина А.А. |
|
Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (семинар по оформлению ONLINE заявления на государственную регистрацию цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения) |
1 день |
14 июня 2016г.
|
Заявители: разработчик, производитель, владелец регистрационного удостоверения, юридическое лицо, имеющее статус официального представителя производителя, уполномоченные подавать заявление, документы и материалы на проведение государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, регистрацию/изменение зарегистрированных цен |
12 230 |
Ормантаева Р.К. Пономаренко О.П. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
20-24 июня 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Квалификация лабораторного оборудования |
54/1
|
20-24 июня 2016г. |
Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, предприятий пищевой и химической промышленности. |
54 444* |
Садвокасов А.С. |
|
Надлежащая практика фармаконадзора |
54/1 |
27 июня-01 июля 2016г. |
Ответственые лица за проведение фармаконадзора в медицинских и фармацевтических организациях |
54 444* |
Аленова А.Х. Айтбаева З.А. Байдуллаева Ш.А. |
|
Квалификация лабораторного оборудования |
54/1
|
04-08 июля 2016г. |
Руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, предприятий пищевой и химической промышленности. |
54 444* |
Садвокасов А.С. |
|
Требования к техническому файлу по медицинским изделиям |
54/1
|
11-15 июля 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, менеджеры по регистрации |
54 444* |
Мухамеджанова Г.Е. Абдиманова Б.Ж. Демесинова И.В.
|
|
Спектрофотометрия в УФ и видимой областях |
54/1 |
11-15 июля 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Жакыпбаева М.Р. |
|
Лабораторные испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники |
54/1 |
11-15 июля 2016г. |
Руководители производств медицинских изделий, штатные специалисты, менеджеры по качеству изделий медицинского назначения и медицинской техники |
54 444* |
Ахметсадык О.Е. Арыс Д.А. Байжуменова Д.С. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
11-15 июля 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Требования надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств. Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии |
54/1 |
11-15 июля 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/ отделов |
54 444* |
Кабденова А.Т. Дуйсенбекова Д.Б.
|
|
Надлежащая клиническая практика. Этические принципы проведения клинического исследования медицинских изделий |
54/1
|
18-22 июля 2016г. |
Ответственные исполнители, соисполнители, врачи-клиницисты, провизоры, организации здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований медицинских изделий, члены локальной этической комиссии |
54 444* |
Шин С.Н. Жансарина Г.Х. |
|
Фармаконадзор и мониторинг побочных действий лекарственных средств с основами GVP |
54/1 |
18-22 июля 2016г. |
Клинические фармакологи, врачи-клиницисты, ответственные лица за проведение фармаконадзора в медицинских и фармацевтических организациях |
54 444* |
Кузденбаева Р.С. |
|
Растворение (работа на приборе, обработка результатов). Потенциометрическое определение рН (калибровка рН-метра и работа на приборе) |
54/1 |
15-19 августа 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Алимкожаева Ш.О. |
|
Требования к регистрационному досье лекарственных препаратов (Модуль 3) |
54/1 |
05-09 сентября 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/ отделов |
54 444* |
Алпысбаева С.И. Давыдова В.Г.
|
|
Современные аспекты и тенденции тестирования изделий медицинского назначения на лабораторных животных |
54/1 |
05-09 сентября 2016г. |
Ответственные исполнители, специалисты отечественных производителей изделий медицинского назначения |
54 444* |
Телеляева М.В |
|
Валидация аналитических методик |
54/1 |
12-16 сентября 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств
|
54 444* |
Жансеркенова А.А. |
|
Фармаконадзор и мониторинг побочных действий лекарственных средств с основами GVP |
54/1 |
19-23 сентября 2016г. |
Ответственые лица за проведение фармаконадзора в медицинских и фармацевтических организациях |
54 444* |
Кузденбаева Р.С. |
|
Надлежащая производственная практика (GMP) медицинских изделий |
54/1 |
19-23 сентября 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов по регистрации медицинских изделий |
54 444* |
Турысбекова Р.К. Сатыбалдиева Ж.А. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
19-23 сентября 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Растворение (работа на приборе, обработка результатов). Потенциометрическое определение рН (калибровка рН-метра и работа на приборе) |
54/1 |
10-14 октября 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Баимбетова А.М. |
|
Испытание бактериальных эндотоксинов в контроле качества лекарственных средств |
54/1 |
10-14 октября 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Дуйсенбаева И.К. |
|
Требования ЕАЭС к системе менеджмента качества при производстве медицинских изделий |
54/1 |
17-21 октября 2016г. |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/ отделов |
54 444* |
Абдиманова Б.Ж. Сатыбалдиева Ж.А. Мухамеджанова Г.Е. |
|
Требования надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств. Система обеспечения качества на фармацевтическом предприятии |
54/1 |
17-21 октября 2016г. |
Производители лекарственных средств и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/ отделов |
54 444* |
Кабденова А.Т. Дуйсенбекова Д.Б.
|
|
Требования к оценке безопасности качества ЛС и ИМН в пострегистрационный период |
1 день |
20 октября 2016г.
|
Производители лекарственных средств и медицинских изделий, их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов |
12 230 |
Токтанаева К.С. |
|
Надлежащая практика фармаконадзора |
54/1 |
24-28 октября 2016г. |
Представители заявителей фармацевтических производителей |
54 444* |
Аленова А.Х. Айтбаева З.А. Байдуллаева Ш.А. |
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
24-28 октября 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Правила и порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий |
54/1
|
07-11 ноября 2016г.
|
Производители и дистрибьюторы медицинских изделий, их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, врачи организаций здравоохранения, участвующие в проведении клинических исследований медицинских изделий |
54 444* |
Шин С.Н. |
|
Приготовление титрованных и буферных растворов, индикаторов, установка КП |
54/1 |
14-18 ноября 2016г. |
Специалисты отечественных производителей лекарственных средств |
54 444* |
Нургужина А.А. |
|
Общие требования к разработке, производству, эффективности, безопасности и качеству медицинских изделий в соответствии с нормативными и правовыми актами ЕАЭС |
54/1
|
14-18 ноября 2016г. |
Руководители и сотрудники производителей, дистрибьюторов медицинских изделий, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Абдиманова Б.Ж. Мухамеджанова Г.Е.
|
|
Надлежащая дистрибьюторская (GDP) и надлежащая аптечная (GPP) практики** |
54/1
|
14-18 ноября 2016г. |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций, ответственные лица по качеству |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
Надлежащая практика фармаконадзора |
54/1 |
05-09 декабря 2016г. |
Ответственые лица за проведение фармаконадзора в медицинских и фармацевтических организациях |
54 444* |
Аленова А.Х. Айтбаева З.А. Байдуллаева Ш.А. |
|
Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в РК и ЕАЭС** |
54/1
|
В течение года, по мере формирования группы (не менее 20 чел.) |
Руководители, провизоры и фармацевты оптовых и розничных фармацевтических организаций |
54 444* |
Мамаева Т.В. Казиева Г.К. Степкина Е.Л.
|
|
Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в РК** |
54/1
|
В течение года, по мере формирования группы (не менее 20 чел.) |
Специалисты с медицинским образованием (медицинские сестры), осуществляющие реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отдаленных сельских населенных пунктах для аттестации в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения |
54 444* |
Степкина Е.Л. |
|
IVD диагностика. Современные требования |
54/1 |
В течение года, по мере формирования группы (не менее 10 чел.) |
Руководители и сотрудники производителей, дистрибьюторы и ответственные сотрудники по качеству |
54 444* |
Сатыбалдиева Ж.А. |
|
Нормативные правовые акты в сфере обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК и ЕАЭС |
54/1
|
В течение года, по мере формирования группы (не менее 20 чел.) |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, менеджеры по регистрации |
54 444* |
Абдиманова Б.Ж. Демесинова И.В.
|
|
Требования к регистрационному досье при регистрации в РК и ЕАЭС |
54/1
|
В течение года, по мере формирования группы (не менее 20 чел.) |
Производители медицинских изделий и их законные представители, руководители и специалисты департаментов/отделов, менеджеры по регистрации |
54 444* |
Абдиманова Б.Ж. Демесинова И.В.
|
|
Инициативная тема повышения квалификации со стороны потребителей образовательных услуг (юр. и физ. лиц)** |
от 54/1 до 216/4 |
В течение года, по мере формирования группы (не менее 20 чел.) |
В зависимости от заявленной темы повышения квалификации |
от 54 444 и более** |
В зависимости от заявленной темы повышения квалификации |
* возможна скидка
** возможно проведение в регионах РК