Вся информация об интересующем вас лекарственном средстве теперь доступна каждому казахстанцу

Вся информация об интересующем вас лекарственном средстве, изделии медицинского назначения, медицинской технике  – кто его производитель, из какой страны оно привезено,  каковы торговое название, состав действующих веществ, фармакологическое действие, лекарственная форма, как должны выглядеть сертификат соответствия, упаковка препарата или изделия, форма расфасовки и пр. - сегодня доступна каждому казахстанцу. Чтобы узнать все эти, ранее известные только специалистам данные, рядовому жителю страны достаточно зайти на сайт Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского  назначения и медицинской техники МЗ РК WWW.DARI.KZ. Чем вызвана такая инициатива?   Этот вопрос мы адресуем генеральному директору РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК  НУРТАЕВУ  А.И.

-  Арнур Исабаевич, Национальный  центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, который Вы возглавляете является государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств,  занимается экспертизой  при государственной регистрации поступающих на казахстанский фармрынок препаратов, оценкой безопасности и качества,  что является делом ответственным и достаточно сложным. Но в последнее время НЦЭЛС активно стал заниматься и просветительской деятельностью, о чем свидетельствует и открытие сайта, и другие публичные мероприятия. Cкажите, чем все это вызвано?

- В новой программной статье «Социальная модернизация Казахстана: Двадцать шагов к Обществу Всеобщего Труда» Президент Казахстана Н.А.Назарбаев подчеркнул важность принятия комплекса мер по повышению «лекарственной» грамотности населения. В связи с этим Правительству РК было поручено внедрить «действенные механизмы повышения уровня осведомленности населения в отношении применения лекарственных средств». Этим мы сейчас по поручению Министерства здравоохранения РК  интенсивно занимаемся.

В свое время в Казахстане необходимо было ликвидировать дефицит лекарств, поэтому было разработано и принято законодательство, которое стимулировало импорт ЛС. Сегодня государство решает новые задачи – доступность современных лекарственных препаратов широким слоям населения, безопасность и эффективность препаратов. И, конечно, каждый гражданин вправе получать достоверную информацию о том  лекарственном средстве, который ему прописан врачом, который он приобретает в аптеке. Важно, чтобы эта информация была доступна не только специалистам – врачам и фармацевтам, но и каждому потребителю лекарственных средств, причем,  даже в самых отдаленных уголках Казахстана.

С этой цель мы разместили на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств,  изделий медицинского назначения и медицинской техники www.dari.kz  Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Любой посетитель найдет здесь полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным  лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории республики.

- Государственный реестр на сайте НЦ сейчас, действительно, стал доступен  каждому, но хватит ли обычному посетителю сайта специальных знаний, чтобы  разобраться, что к чему?

- Наши компьютерщики постарались, чтобы доступ к этой информации был максимально простым и понятным каждому пользователю. Вначале необходимо пройти простую процедуру регистрации на сайте. Для этого заполняются поля в форме регистрации пользователя сайта. Они такие же, как и обязательные атрибуты, с которыми Вы сталкиваетесь, заходя на другие сайты: логин, пароль, Email, ФИО, дата рождения, пол, образование, род занятий, страна, город.

На приведенных ниже двух слайдах  видно,  насколько проста эта процедура.

Рисунок 1. Форма регистрации пользователя сайта

Для получения детальных сведений по лекарственному препарату после прохождения регистрации, вам необходимо выбрать раздел»Государственный реестр»,  пункт «Поиск препаратов».

Рисунок 2. Форма поиска

 Затем надо ввести в поле поиска название препарата, например, «Ранисан». И система выдаст всю необходимую для вас информацию – где и кем произведен препарат, каковы его характеристики, покажет макет упаковки, разрешенной на территории РК, инструкцию по применению, номера серий препарата, прошедших оценку безопасности и качества в РК  и пр. Все это наглядно видно на приведенных ниже слайдах:

Теперь, ознакомившись с этой информацией, любой гражданин Казахстана может сличить тот препарат, который он приобрел, с тем, который занесен в Госреестр, увидеть, как он должен выглядеть и какими характеристиками обладать. Если возникла необходимость ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению, то с ней также можно ознакомиться на нашем сайте.

И тем самым обезопасить себя от сомнительных препаратов, которые можно встретить на фармацевтическом рынке. Это и есть наш вклад в дело повышения  лекарственной грамотности населения страны.

- Многая полезная для граждан информация в Интернете сейчас платная. А как  обстоят дела на вашем сайте?

Вся информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике на нашем сайте абсолютно бесплатная!

Со дня открытия сайта его посетило свыше двух миллионов восьмисот тысяч посетителей. Каждый день наш сайт посещает около двух тысяч человек,  что, конечно, свидетельствует о том, что он нужен людям.

- В последнее время стало заметно,  насколько ваш Центр, ранее довольно закрытое госучреждение,  стал открыт для широкой общественности  – то и дело здесь проходят пресс-конференции, брифинги и т.д.  Год назад алматинские СМИ с интересом знакомились с работой ЦОНа в вашем учреждении, и это нововведение по достоинству оценено посетителями.  Хотелось бы получить от Вас и информацию об итогах его деятельности  - насколько  внедренный здесь принцип  «одного  окна»  облегчил жизнь потенциальным  заявителям, поставщикам лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники? Раньше, насколько известно, они нередко жаловались на то, что приходится долго стоять в очереди к эксперту, регистрационные досье порой куда-то пропадали, заявитель годами  ждал, когда будут рассмотрены его заявки на регистрацию. Как обстоят дела сейчас с этим?

- Сегодня процедура подачи заявок стала значительно проще. Документы и материалы для проведения экспертизы подаются в отдельном помещении центра, это уудобно для посетителей.  Через «Одно окно» можно обратиться и к эксперту, принимающему регистрационные досье и образцы, и к юристу,  которые принимают, оформляют и выдают договора на проведение экспертизы, к переводчикам, которые переведут инструкцию по медицинскому применению на государственный язык, и к работнику канцелярии, через которую проходит переписка с заявителями. Все делается в рабочем режиме,  без всяких очередей и записей. Доступ заявителей к экспертам центра полностью закрыт,  ограничена телефонная связь,  что позволяет не отвлекаясь выполнять свою работу. Это позволило нам исключить возможность каких- либо коррупционных действий со стороны экспертов, что тоже сегодня очень актуально. С этой целью в  этом блоке помещений установлено видеонаблюдение.

Сейчас нами в пилотном режиме реализовывается система «электронных очередей»,  когда по предварительной записи на нашем сайте заявитель сможет договориться  о  времени приема документов. Удобным для него является и то, что он может проследить маршрут продвижения своей заявки  по всем этапам экспертизы - через личный кабинет на нашем сайте. Для этого с заявителем заключаются специальные соглашения к договору.

В завершении разговора хотелось бы подчеркнуть, что лекарство – это особый товар. Его доступность, физическая и экономическая, напрямую влияют на качество жизни населения. Это социально-значимая продукция, имеющая большое стратегическое значение. Вот почему во всем мире постоянно ужесточаются меры не только при проведении регистрации и экспертизы ЛС, но и регулирования всей сферы обращения лекарственных препаратов, повсеместно внедряются требований Надлежащей производственной, доклинической, дистрибьюторской и аптечной практик. И обо всем этом вправе знать наши сограждане. Вот почему Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники старается сделать максимально прозрачной всю свою деятельность.

Наталья ТОДОРОВА