Компания Такеда одной из первых получила регистрационное удостоверение по процедурам ЕАЭС

В НЦЭЛС прошла рабочая встреча с крупнейшей  азиатской биофармацевтической компанией Такеда по вопросам регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС.

          В мероприятии приняли участие директор регуляторного департамента Такеда в России Олег Прокофьев, директор регуляторного департамента Такеда в Казахстане Наталья Гайфуллина и менеджер регуляторного департамента  Такеда в  Казахстане Елена Касаткина.

         Сторону НЦЭЛС представили руководитель департамента специализированной экспертизы лекарственных средств  Галия Жансарина, руководитель  управления фармацевтической  экспертизы Динара Даутова,   руководитель управления по валидации регистрационного досье лекарственных средств  Ажар Бакыт и координатор департамента специализированной экспертизы лекарственных средств  Тимур Жиенбаев.

        Помимо достигнутых договоренностей о дальнейшем сотрудничестве, стороны обсудили вопросы экспертизы лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза, требования и критерии, предъявляемые к регистрации необходимых документов. Также заявители задали вопросы, касающиеся электронной подачи заявления и загрузки досье в рамках ЕАЭС, длительности процедуры внесения изменений и т.д. По результатам встречи были определены дальнейшие практические шаги по взаимодействию.

Представители Такедо поблагодарили казахстанских экспертов за возможность получить необходимую информацию по всем актуальным вопросам.

        - Хотели бы продолжить  такого рода мероприятия, это очень помогает нам в нашей совместной работе, и самое главное – это залог успешной регистрации нужных лекарственных препаратов для наших пациентов, - сказали в завершении встречи представители  биофармацевтической компании.

      Отметим, что ТОО «Такеда Казахстан» одно из первых получило регистрационное удостоверение по процедурам ЕАЭС, лекарство уже занесено в государственный реестр лекарственных препаратов ЕАЭС.  

Такеда является крупнейшим в мире биофармацевтическим предприятием с представительствами в более чем 80 странах, с лидирующими позициями в Японии и США.