04.02.2021 Сообщение FDA по безопасности лекарственных средств: применение препарата «Ксельжанс» (тофацитиниб).
16.02.2021предварительные результаты испытаний безопасности при применении препарата «Ксельжанс» (тофацитиниб) указывают на повышенный риск серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и злокачественных заболеваний.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает о предварительных результатах клинических испытаний безопасности, которые указывают на повышенный риск серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и злокачественных заболеваний при применении препарата «Ксельжанс» (тофацитиниб) для лечения артрита и язвенного колита, по сравнению с ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО). FDA были затребованы проведение испытаний на безопасность, в ходе которого также исследовались другие потенциальные риски, включая тромбозы легких и смерть. Окончательные результаты пока не доступны. Они будет оценены после получения информации.
Пациентам не следует прекращать прием тофацитиниба без предварительной консультации с лечащим врачом, поскольку это может ухудшить состояние пациента. Если есть какие-либо вопросы или опасения, необходимо поговорить со своим лечащим врачом.
Специалисты здравоохранения должны принимать во внимание пользу и риск тофацитиниба при принятии решения о назначении или продолжении лечения. Продолжайте следовать рекомендациям, содержащимся в инструкции медицинского применения тофацитиниба.
Настоятельно просим медицинских работников и пациентов сообщать о побочных эффектах тофацитиниба и других лекарственных средств.