Лаборатория фармакологических испытаний НЭЦЛС успешно прошла инспекцию на соответствие надлежащей лабораторной практике

С 5 по 8 июня в лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала в городе Алматы прошла инспекция SNAS (Словацкая национальная аккредитационнная служба) по мониторингу соответствия проводимых исследований требованиям надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, или GLP).

Инспекция прошла в присутствии представителей Национального центра аккредитации (НЦА) как единственного национального органа по аккредитации в области оценки соответствия, определенного Правительством Республики Казахстан (постановление Правительства РК «О создании республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр аккредитации» от 28 июня 2021 года №439).

Инспекция включала в себя аудит исследований проведенных за последние два года в заявленной области аккредитации – фармакокинетические исследования и биоэкввалентность. Была проведена проверка всех составляющих звеньев надлежащей лабораторной практики: обучение сотрудников в соответствии  с годовым Планом обучения,  система обеспечения качества GLP-исследования, помещения лаборатории, метрологический контроль средств измерений, проверка приборов, хранение стандартных образцов и  архивирование документации.

Также была проведена проверка соответствия проведения исследования  стандартным операционным процедурам лаборатории, первичным данным, полученным в ходе исследования и данным, представленным в отчете. Была проверена вся исходящая документации на ее соответствие данным  в досье исследования.

С глубоким пониманием всего процесса инспекторы SNAS Kvetoslova Forisekova, Henrieta Borikova, Zdenko Mahrla проверили все первичные записи и данные результатов выборочных исследований.

По итогам инспекционной проверки был отмечен высокий профессионализм всех сотрудников, имеющих отношение  к GLP-исследованию и  составлен отчет с положительными результатами, который является  итогом труда  всего коллектива ТФ Алматы.

Инспекции и аудиты исследований для установления соответствия лаборатории и проведенным в ней исследований принципам GLP являются формой признания результатов испытаний достоверными и надежными.