Мазь тетрациклина гидрохлорида индийского производителя «Galentic PharmaPvt. Ltd.» в Казахстане не зарегистрирована
26.02.2023
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий на предупреждение Всемирной организации здравоохранения о возможной опасности применения мази Тетрациклина гидрохлорид, офтальмологический, 1 % (производитель «Galentic PharmaPvt. Ltd.», Индия), сообщает, что данный препарат не зарегистрирован в Казахстане. Кроме того, в НЦЭЛС не поступало заявок от производителя на регистрацию этого препарата.
Напомним, что согласно информации ВОЗ, пять международных поставщиков продукции независимо друг от друга провели визуальный осмотр случайных образцов имеющихся запасов и выявили ряд проблем с качеством, например: частицы разного цвета, размера и формы на носике, в крышке и в мази внутри каждой пробирки, черные пятна и коричневые пятна на внутреннем слое фольги пробирки и фазовое разделение. Эти проблемы не были однородными и варьировались от партии к партии, а также от поставщика к поставщику. Производитель инициировал добровольный отзыв нескольких партий.