Методика осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медизделий

Министром здравоохранения РК утверждена методика осуществления экспертной оценки оптимальных решений технических характеристик и клинико-технического обоснования медизделий.

Чтобы провести экспертную оценку оптимальных технических характеристик медицинской техники заявителю необходимо предоставить в экспертную организацию:

- заявку на оказание услуги по установленной форме;

- техспецификацию, с разбивкой на комплектующие в соответствии с регистрационным удостоверением по установленной форме;

- клинико-техническое обоснование на закуп медицинской техники по установленной форме.

Экспертная оценка осуществляется в течение 60 календарных дней со дня регистрации заявки. Её проводят путем проведения технического анализа, который включает в себя:

- определение функциональных возможностей медтехники в соответствии с техспецификацией;

- сравнение функциональных возможностей медтехники с планируемыми медуслугами, которые указаны в клинико-техническом обосновании;

- сравнение комплектации, технических характеристик медтехники, указанных в техспецификации с планируемыми к оказанию медуслуг, которые в свою очередь отражены в клинико-техническом обосновании.

Согласно утвержденной методике, не допускается включение компонентов, предназначенных для выполнения незапланированных заказчиком медицинских услуг в техническую характеристику и комплектацию медицинской техники. По итогу проведенного анализа формируется заключение по экспертной оценке.

 Вместе с тем, для проведения экспертной оценки клинико-технического обоснования на медицинскую технику заявитель предоставляет в экспертную организацию:

- заявку на оказание услуги по установленной форме;

- клинико-техническое обоснование на закуп медтехники по установленной форме.

Экспертная оценка клинико-технического обоснования проводится в течение 60 календарных дней со дня регистрации заявки. При этом экспертная оценка осуществляется путем анализа потребности организации здравоохранения в медуслугах на запрашиваемую медтехнику, а также наличия соответствующих специалистов и помещений.

 После проведения экспертной оценки клинико-технического обоснования медтехники оформляется заключение по установленной форме согласно методике.

С полным текстом документа можно ознакомиться по ссылке: http://adilet.libgateway.psu.kz/rus/docs/V2100022040