На что обращать внимание при подаче заявления на ОТХ и КТО медицинских изделий

Экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования (ОТХ и КТО) проводится для оснащения медорганизаций медицинской техникой, которая используется при оказании медпомощи как в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, так и в системе обязательного социального медицинского страхования. Об основных моментах, на которые должен обратить внимание заявитель при подаче заявки на проведение ОТХ и КТО медицинских изделий, мы спросили координатора управления оценки медизделий НЦЭЛС и МИ Самал Негметулину.

- Расскажите, на какой нормативно-правовой акт нужно опираться заявителю при подготовке заявки?

- Основной документ, на который следует опираться – это приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий».

- Какие важные моменты стоит учитывать перед подачей заявки на экспертную оценку?

- Необходимо учитывать, что оценка проводится на зарегистрированную, новую медицинскую технику и не распространяется на изделия медицинского назначения и отдельные комплектующие медицинской техники. Оценка осуществляется экспертной организацией на договорной основе в течение 60 календарных дней с даты регистрации заявки.  Срок устранения замечаний – 20 календарных дней, если они не устранены, то заявителю направляется уведомление о прекращении проведения экспертной оценки по данной заявке.

- Что нужно предоставить заявителю для экспертной оценки ОТХ?

- Заявитель предоставляет такие документы как заявление согласно приложению 1 и приложению 2 (данные должны быть идентичны, учитываются данные государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий) и копию заключения КТО.

Что нужно предоставить заявителю для экспертной оценки КТО?

Для действующих организаций здравоохранения:

• Заявление согласно приложению 4
• Ведомость амортизации медицинской техники в разрезе отделений с указанием инвентарных номеров и года ввода в эксплуатацию

Для проектируемых государственных объектов здравоохранения:

• Заявление согласно приложению 5
• Проектная документация согласно п.17.Методики

- Какие ошибки допускают заявители при заполнении КТО? Какие рекомендации вы бы дали заявителям во избежание подобных ошибок?

- Чтобы избежать часто допускаемых ошибок, мы рекомендуем заявителям обращать внимание на следующие пункты:

1) При выдаче заключения экспертной оценки клинико-технического обоснования медицинской техники учитываются данные в системе управления медицинской техники (СУМТ) и единой точке доступа к отчетным формам (ЕТДО). В связи с этим, необходимо привести в соответствие данных в заявлении по наличию аналогичной медицинской техники количеству выполненных услуг и наличию специалистов.

2) Для нерабочей аналогичной медицинской техники необходимо приложить документ, подтверждающий его техническое состояние.

3) При заполнении информации планируемого количества медицинских услуг на запрашиваемой медицинской технике в год нужно обратить внимание на количество пациентов, которым показано использование запрашиваемой медицинской техники за последний год и требуемое количество медицинских услуг на одного пациента. Так как заявитель часто занижает или завышает данный показатель, ему следует перевести пациентов в услуги.

Также к числу часто допускаемых ошибок можно отнести такие моменты, как несоответствие наименования медицинской техники в заявлении и в заявке на платеж/счете на оплату, заполнение не всех необходимых граф в заявлении, занижение планируемого количества медицинских услуг на запрашиваемой медицинской технике в год при достаточном количестве пациентов за последний год, несоответствие наименования медицинских услуг с кодом тарифа согласно утвержденным тарифам на медицинские услуги в рамках ГОБМП и ОСМС.

Ниже представлен пример заполнения, где выделены основные моменты, на которые необходимо обратить внимание:

При возникновении вопросов по активной заявке в экспертных работах заявители могут направить их на электронный адрес farm@dari.kz и записаться на встречу с экспертами, а также принять участие  в обучающих семинарах Научно-образовательного центра НЦЭЛС и МИ – анонсы мероприятий размещаются на сайте ndda.kz