25.12.2019 Новая информация из раздела безопасности использования габапентин и прегабалин содержащих лекарственных средств риск развития фатальном угнетении дыхания

Уважаемые специалисты системы здравоохранения!

   Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США предупреждает, о серьезном опасном для жизни фатальном угнетении дыхания, при применение препаратов габапентин и прегабалин содержащих лекарственных средств. Большинство случаев происходило в связи с совместно назначаемыми депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), особенно опиоидами, в условиях нарушения дыхания у пожилых людей.

   Наша оценка угнетения дыхания с помощью габапентиноидов дает некоторые доказательства, противоречащие широко распространенному мнению, что габапентиноиды не имеют лекарственного взаимодействия и имеют широкие терапевтические показания. Опубликованные исследования показывают, что эти препараты могут вести себя аддитивно, усиливая действие других препаратов на центральную нервную систему (ЦНС) и угнетение дыхания.

   При одновременном назначении габапентиноидов с другими депрессантами ЦНС, в частности опиоидами, или пациентам с нарушениями дыхания, следует начинать прием габапентиноидов в самой низкой дозе.

   Необходимо корректировать дозу габапентина и прегабалина у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку оба препарата выводятся почками.

   Рекомендуется следить за симптомами угнетения дыхания и седации, особенно при одновременном назначении габапентиноидов с опиоидоми или другими депрессантами ЦНС, такими как бензодиазепин, или при назначении пациентам с нарушением дыхания или пожилым пациентам.

   Предупреждение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры, а также снижение дозы или отмена депрессантов ЦНС, включая габапентиноид. При использовании габапентиноидов для обезболивания или контроля судорог, Их дозировки должны быть минимизированны вплоть до полной отмены. См. инструкцию по отмене

Информирование о нежелательных явлениях

   Информацию о выявленных нежелательных реакциях следует представлять:

   в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ККК и БТУ МЗРК:

• on-line, раздел безопасность, заполнить on-line извещение о нежелательной реакции;

• по факсу + (7172) 78-98-28;
• по электронной почте www.nddа.kz;
• по почте: г. Нур-Султан, пр. Б. Момышулы 2/3