06.09.2019 Новые меры по предотвращению потенциально опасных ошибок при применении метотрексата

Информация для специалистов здравоохранения и пациентов!

     Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендует новые меры по предотвращению серьезных и потенциально опасных медицинских ошибок при определении режима дозирования лекарственного средства метотрексат для лечения воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона. Рекомендации основаны на обзоре полученных сообщений, где пациенты неправильно принимали метотрексат, несмотря на предыдущие меры по предотвращению ошибок при дозировании.

     Для лечения воспалительных заболеваний, метотрексат следует применять только один раз в неделю. Более частое применение метотрексата, чем рекомендовано в инструкции по медицинскому применению, может привести к серьезным нежелательным реакциям. Обзор показал, что ошибка в частоте приема препарата может возникнуть на любом этапе, начиная от назначения до приема лекарственного средства.

     Новые меры по предотвращению медицинских ошибок в дозировании включают: предупреждение на упаковке, которое должно быть хорошо заметным; предоставление образовательных материалов для пациентов и медицинских работников. Кроме того, чтобы помочь пациентам соблюдать прием один раз в неделю, таблетки метотрексата будут поставляться в блистерной упаковке, а не во флаконах. Данная мера была согласована после консультации с пациентами и медицинскими работниками.

     Информация для пациентов

·        Для лечения ревматоидного артрита, псориаза или болезни Крона вы должны принимать метотрексат только один раз в неделю.

·        Принимайте метотрексат в один и тот же день один раз в неделю.

·        Следуйте инструкции по медицинскому применению лекарственного средства метотрексат.

·        Вы получите карточку пациента вместе с таблетками метотрексата. Внимательно прочитайте ее, потому что в ней описано, как правильно принимать препарат.

·        Покажите свою карточку врачу, который лечит вас, чтобы он знал, что вы принимаете лекарственное средство метотрексат один раз в неделю.

·        Немедленно обратитесь к врачу, если у вас болит горло, повысилась температура, язвы слизистой ротовой полости, диарея, рвота, кожная сыпь, кровотечение или необычная слабость. Это может быть признаками приема слишком большого количества метотрексата.

·        Всегда соблюдайте запланированные визиты к врачу и сдачу анализов крови. Это важно, чтобы убедиться, что препарат работает и действие препарата не вызывает беспокойства.

·        Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы не уверены, как принимать метотрексат или у вас есть какие-либо вопросы по приему препарата.

     Информация для специалистов здравоохранения

     Специалисты системы здравоохранения должны следовать следующим рекомендациям:

·        Для лечения воспалительных заболеваний метотрексат необходимо принимать только один раз в неделю. Неправильное дозирование метотрексата может привести к серьезным нежелательным реакциям, включая летальный исход.

·        Метотрексат должен назначаться врачом, имеющим опыт работы с препаратом.

·        Медицинским работникам, которые назначают или отпускают метотрексат для лечения воспалительных заболеваний, следует:

- ознакомиться с образовательными материалами для перорального приема метотрексата;

- убедиться, что вы осведомлены о последних изменениях в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства метотрексат для лечения воспалительных заболеваний;

- давать четкие инструкции пациенту (или лицу, осуществляющему уход) о дозировании один раз в неделю;

- внимательно проверить, понимает ли пациент (или лицо, осуществляющее уход), что препарат необходимо применять один раз в неделю, и делать это каждый раз, когда выдается новый рецепт или отпускается препарат;

- вместе с пациентом (или лицом, осуществляющим уход) решить, в какой день недели пациент будет принимать метотрексат;

- проконсультировать пациента (или лицо, осуществляющее уход) о признаках передозировки лекарственного средства, а также проинструктировать пациента о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае подозрения на передозировку препарата.

Источник:

1. New measures to avoid potentially fatal dosing errors with methotrexate for inflammatory diseases 23.08.2019 EMA/414775/2019

2. PRAC recommends new measures to avoid dosing errors with methotrexate 12.07.2019 EMA/384938/2019