НЦЭЛС принял участие в 15-м заседании Руководящего комитета IMDRF

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) принял участие в качестве приглашенного гостя в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF), который прошел с 19 по 21 марта 2019 года в столице Российской Федерации г. Москва. Заседание открыл руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко и пожелал коллегам плодотворной работы.

Целью данного мероприятия является разработка технических требований в сфере обращения медицинских изделий на международном уровне. В рамках Форума проведен ряд семинаров, открытых столов и обсуждений, где были подняты такие вопросы, как допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности медицинских изделий, вместе с тем, особый акцент участников был поставлен на вопросах цифровазиции, внедрении Искусственного интеллекта, а также кибербезопасности.

В  рамках заседания Руководящего комитета IMDRF с докладом выступил Директор по развитию НЦЭЛС Рустам Абдусаламов, который презентовал ключевые аспекты регуляторной системы Республики Казахстан, озвучил уровень гармонизации Руководств IMDRF с национальным законодательством, а также рассказал о степени цифровизации, где факт внедрения Исскуственного интеллекта стал ключевым объектом интереса для участников. Кроме того, он заявил о намерении НЦЭЛС получить статус страны-наблюдателя, а затем членство в ряду IMDRF, в связи с чем показал готовность и объем проделанной работы в указанном направлении.

Напомним, что Руководящий Комитет IMDRF в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), аффилированными организациями являются Life Sciences Innovation Forum, Азиатская рабочая группа по гармонизации (AHWP) и Панамериканская организация здравоохранения.