НЦЭЛС трижды подтвердил соответствие международным стандартам качества

    В Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) прошел очередной надзорный аудит со стороны TUV Rheinland Precisely Right (Германия) с целью подтверждения соответствия международному стандарту ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

  Аудит проводился по всем основным бизнес-процессам НЦЭЛС: экспертиза и оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, фармаконадзор и мониторинг побочных действий лекарственных средств, лабораторные испытания, обслуживание заявителей и обратная связь, управление человеческими ресурсами, управление рисками, внутренние аудиты и т.д.

  - НЦЭЛС является единственной в мире компанией, которая единовременно внедряет 7 международных стандартов качества. В ближайшие годы мы планируем разработать и внедрить интегрированную систему менеджмента на базе международных стандартов ISO/IEC 17025:2017, ISO 21500:2012, ISO 22301:2012, ISO/IEC 27001:2013, ISO 31000:2018, ISO 37001:2016, ISO 45001:2018, - сказал исполнительный директор НЦЭЛС Джафар Кусябгалиев.

  Кроме того, по словам исполнительного директора, на данный момент в НЦЭЛС ведется масштабная работа по оптимизации производственных процессов:  внедрение лабораторной информационной системы управления лабораторных служб LIMS - Laboratory Information Management System и преквалификация ВОЗ Центра лабораторных испытаний и Испытательного центра с лабораториями. Также в целях цифровизации деятельности НЦЭЛС внедряет искусственный интеллект и полностью автоматизирует основные бизнес-процессы.

  По итогам аудита TUV Rheinland Precisely Right подтвердил соответствие НЦЭЛС международному стандарту ISO 9001:2015 и продлил срок действия сертификата еще на один год.

   Отметим, что аудиторы высоко оценили компетентность работников НЦЭЛС, действующие информационные системы и систему менеджмента качества, которые направлены на постоянное совершенствование и повышение эффективности работы НЦЭЛС.