О новых правилах регулирования, формирования предельных цен на лекарства и медизделия

Известно, что в Казахстане в соответствии с Кодексом «О здоровье народа и системе здравоохранения» предельные цены на лекарства для оптовой и розничной реализации утверждаются два раза в год. Так, Приказом Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года утверждены новые правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС.

Руководитель управления референтного ценообразования НЦЭЛС и МИ Асель Жанатбекова поможет нам разобраться в изменениях в формировании предельных цен на лекарства.

Как в Казахстане регулируются цены на лекарственные средства?

В Казахстане государственное регулирование цен осуществляется на зарегистрированные и находящиеся в обращении лекарственные средства в порядке, определенном уполномоченным органом, то есть в соответствии с Правилами регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС. Правилами установлен механизм ценообразования для оптовой и розничной реализации лекарственных средств, а также отпускаемых в рамках ГОБМП и ОСМС.

Расскажите о механизмах регулирования цен?

Регулирование цен на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации включает в себя следующие этапы и мероприятия:

- регистрация и перерегистрация цен на торговое наименование лекарственных средств;

- формирование оптовых и розничных наценок;

- формирование предельных цен на торговое наименование лекарств

Регулирование цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП и системе ОСМС включает в себя следующие этапы и мероприятия:

- регистрация и перерегистрация цен на торговое наименование ЛС;

- формирование наценок в рамках ГОБМП и системе ОСМС;

- формирование предельных цен на торговое наименование лекарств;

-формирование предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственных средств.

Как известно, в Государственном реестре зарегистрированы препараты зарубежных и отечественных производителей. Цены утверждаются в тенге?

Все вышеупомянутые процедуры осуществляются в тенге. При конвертации валюты цены заявителя в национальную валюту используются официальные курсы иностранных валют Национального банка РК в среднем за месяц до подачи заявления.

Существуют ли особые условия для формирования цен на лекарства в период пандемий, чрезвычайных положений в стране?

Да, безусловно существуют такие условия. Во время ограничительных мероприятий, в том числе карантина, введения чрезвычайного положения, возникновения чрезвычайных ситуаций различного характера, осуществляется особый порядок формирования предельных цен на лекарства для оптовой и розничной реализации, а также в рамках ГОБМП и ОСМС.

При особом порядке формирования предельных цен на лекарства уполномоченный орган направляет в государственную экспертную организацию список лекарств для формирования предельных цен в соответствии с регрессивной шкалой наценок, с исключением маркетинговых расходов для оптовой и розничной реализации.

Кроме того, предельные цены на впервые зарегистрированные лекарственные средства до утверждения следующих предельных цен формируются по оптовым и розничным ценам не выше среднего значения утвержденных предельных цен на торговое наименование ввозимого лекарственного средства других производителей, с аналогичным МНН, с учетом дозировки, концентрации, объема и фасовки ЛС, с последующим предоставлением заявления на регистрацию цены.

Цена на незарегистрированные лекарственные средства ЛС, ввезенные по разовому ввозу в Республику Казахстан формируется и устанавливается:

- для оптовой реализации путем добавления к ввозной цене (инвойс) оптовой наценки в соответствии с регрессивной шкалой наценок за потребительскую упаковку;

- для розничной реализации - путем добавления к предельной цене на торговое наименование ЛС для оптовой реализации розничной наценки в соответствии с регрессивной шкалой наценок за потребительскую упаковку.

Предусмотрена ли административная ответственность за превышение установленных предельных цен на лекарства?

За превышение установленных предельных цен на лекарственные средства предусмотрена административная ответственность по статье 426 Кодекса Республики Казахстан об административных правонарушениях.

Полномочия по регулированию цен на лекарственные средства на территории Казахстана закреплены за Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Наряду с этим, казахстанцы также могут и самостоятельно контролировать стоимость того или иного препарата в аптеках при помощи мобильного приложения DariKz, а в случае обнаружения расхождений в ценах оставить жалобу, заполнив специальную форму.