О правилах маркировки медицинских изделий

Приказом министра здравоохранения РК утверждены Правила маркировки лекарственных средств и медизделий.

Согласно утвержденному приказу для лекарств и медизделий разработан свой порядок маркировки.

Как осуществляется маркировка медицинских изделий?

Маркировка должна наноситься производственной организацией непосредственно на каждую единицу медизделия, упаковку и этикетку (ярлык, табличка). Излагается маркировка в сжатой форме, достаточно полной, чтобы донести до потребителя необходимую и достоверную информацию.

Кроме этого, маркировка медизделий, содержащая информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению или эксплуатационным документом медзиделия, утвержденного при госрегистрации, в виде текста, отдельных графических и цветовых знаков, рисунка и их комбинаций, наносится непосредственно на медизделие, упаковку, этикетку, ярлык или табличку.

Стоит подчеркнуть, что существуют определенные требования при нанесении графических знаков.

Во-первых, знаки должны быть легко распознаваемы, отличны от других знаков и понятны потребителям. Одни и те же знаки, наносимые на медизделие, имеют одинаковое значение независимо от их функций или назначения и вида нанесения. Символы и обозначения, которые используются при маркировке, согласно Правилам должны расшифровываться в инструкции по медицинскому применению медизделия и в эксплуатационном документе.

Маркировка является единой для каждой серии медизделия и указывается на государственном и русском языках.

Помимо того, что маркировка оформляется четко и разборчиво, она должна выделяться или размещаться на фоне, контрастном по отношению к цвету поверхности, на котором расположена.

Маркировка медизделия сохраняется в течение всего допустимого срока применения, способы нанесения и изготовления этикеток, ярлыков, табличек учитывают особенности медизделия и обеспечивают необходимое качество изображения.

С полным текстом документа можно ознакомиться по ссылке:

http://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022146#z9