О проведении обучающего семинара для участников фармацевтического рынка

23-24 мая 2017 года на базе РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан в Алматы руководителем Группы валидации материалов регистрационного досье лекарственных средств Искандаром Абдукаюмовым и заместителем руководителя Ириной Мазиновой проводится учебный семинар по следующим темам:

• Регистрация и экспертиза лекарственных средств в РК и допуск на общий рынок Евразийского экономического союза;
• Процедура приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного до вступления в силу Соглашения о единых принципах обращения ЛС в рамках Союза и в период до 31 декабря 2020 года, в соответствие с требованиями Союза;
• Заявления на регистрацию в рамках ЕАЭС;
• Требования к документации Модуля 1 регистрационного досье в соответствии с национальной процедурой и правилами ЕАЭС;
• Требования к маркировке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
• Правила проведения фармацевтических инспекций в рамках ЕАЭС.

      Целью семинара является ознакомление участников фармацевтического рынка с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, разъяснение порядка осуществления регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных препаратов.