О проведении обучающего семинара к.фарм.наук Елены Степкиной о стандарте GDP
15.09.2022
Научно-образовательный центр НЦЭЛС и МИ 1 октября 2022 г. приглашает принять участие в обучающем семинаре кандидата фармацевтических наук, эксперта в области GxP Елены Степкиной на тему: «Стандарт «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».
На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:
- Управление качеством: принципы, система качества, управление деятельностью, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества;
- Персонал: принципы, ответственное лицо, прочий персонал, обучение и гигиена персонала;
- Помещения и оборудование: принципы, контроль за температурой и условиями производственной среды помещения, компьютеризированные системы, квалификация и валидация;
- Документация: принципы, требования;
- Процесс дистрибьюции лекарственных средств: принципы, оценка поставщиков, оценка заказчиков, прием, хранение, уничтожение, поставка, экспорт;
- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения: принципы, претензии, работа с возвращенной продукцией и фальсифицированными лекарственными средствами, отзыв из обращения;
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг: заказчик, исполнитель;
- Самоинспекция;
- Транспортировка: принципы, процесс транспортировки, Тара, упаковка и маркировка, лекарственные средства, требующие особого обращения.
По окончании семинара выдается свидетельство о прохождении неформального образования. Стоимость участия одного слушателя в семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).
Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал.
Для получения подробной информации по обучению:
+7 (727) 273-11-45,
+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz
Для сведения:
Для регистрации на обучение необходимо:
1. Заполнить и направить заявку на обучение.
Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес: d.altybay@dari.kz для регистрации.
2. Заключить договор с НЦЭЛС.
Для заключения необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz.
После согласования проекта необходимо принести нарочно, подписанный со стороны заявителя договор в двух экземплярах по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.
Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна для заполнения.
На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.
Подписанный НЦЭЛС вариант договора можно забрать по данному адресу.
После получения документов от заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.
3. Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.