О проведении обучающего семинара с заявителями в РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» по «Основным аспектам процедур регистрации медицинских изделий в рамках» ЕАЭС

29 июня в конференц - зале Центра по обслуживанию заявителей РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК» (далее – Предприятие)  состоялся обучающий семинар с представителями фармацевтической общественности и заявителями по разъяснению вопросов  процедур  регистрации медицинских изделий на территории единого рынка ЕАЭС.

Спикерами семинара выступили руководитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий (МИ) Предприятия  Абдиманова Б.Ж., заместитель руководителя по валидационным вопросам - руководитель группы Кабидолдина А.Б., руководитель группы валидации материалов регистрационного досье по МИ Беркимбаева Г.Ш.

Целью семинара является обучение представителей фармацевтической общественности и заявителей Правилам регистрации и экспертизы МИ в рамках Евразийского экономического союза, разъяснение порядка осуществления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье.

Семинар проводился по следующим темам:

• Правовая основа общего рынка МИ в ЕАЭС;

• Вопросы регистрации и экспертизы по МИ в ЕАЭС;

• Общие требования безопасности и эффективности МИ как основа обращения МИ на территории ЕАЭС;

• Требования к регистрационному досье в рамках ЕАЭС;

• О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке СМК МИ в рамках ЕАЭС.

После лекций обсуждались наиболее интересные и проблемные вопросы по заявленным темам. Активное участие заявителей и сотрудников Предприятия показало, что подобные мероприятия весьма результативны и дают много новой и полезной информации не только обучающимся, но и спикерам.