Обучающий семинар "Стандарт GDP"

Научно-образовательный центр НЦЭЛС и МИ 28 октября 2022 года проводит обучающий семинар «Стандарт «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)». Лектор -  магистр медицинских наук, руководитель департамента инспекции Фарида Макеева.

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

• Управление качеством: принципы; система качества; управление деятельностью, переданной на аутсорсинг; мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
• Персонал: принципы, ответственное лицо, прочий персонал, обучение и гигиена персонала.
• Помещения и оборудование: принципы, контроль за температурой и условиями производственной среды помещения, компьютеризированные системы, квалификация и валидация;
• Документация: принципы, требования.
• Процесс дистрибьюции лекарственных средств: принципы, оценка поставщиков, оценка заказчиков, прием, хранение, уничтожение, поставка, экспорт.
• Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения: принципы, претензии, работа с возвращенной продукцией и фальсифицированными лекарственными средствами, отзыв из обращения.
• Деятельность, передаваемая на аутсорсинг: заказчик, исполнитель;
• Самоинспекция.
• Транспортировка: принципы, процесс транспортировки, тара, упаковка и маркировка, лекарственные средства, требующие особого обращения.

По окончании семинаров выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал.

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).

Для сведения:

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес: d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК.

Проект договора необходимо направить юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести подписанный заявителем договор в двух экземплярах по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный НЦЭЛС вариант можно забрать по данному адресу. На этом этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Оплатить счет за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45,

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz

+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz