О проведении обучающих семинаров
17.09.2023Научно-образовательный центр «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» 28-29 сентября 2023 года приглашает принять участие в обучающих семинарах руководителя департамента экспертизы лекарственных средств, доктора биологических наук Шынар Байдуллаевой.
28 сентября - «Регистрационное досье: предоставление данных по модулю 3.2.S Субстанция. Распространенные ошибки и недостатки в материалах РД»
На семинаре будут освещены вопросы:
- Структура предоставления досье активной фармацевтической субстанции и подходы по запросу закрытой части драг-мастер файла;
- Использование мастер файла активной фармацевтической субстанции и сертификата пригодности Европейской фармакопеи (СЕР);
- Контроль качество активной фармацевтической субстанции;
- Изменения модуля 3.2.S регистрационного досье: анализ ошибок заявителей.
29 сентября – «Регистрационное досье: современные подходы к фармацевтической разработке лекарственных средств и предоставление данных в разделе 3.2.Р.2. Модуля 3»
На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:
- Вопросы по процессу создания лекарственного препарата, суть и решаемые проблемы при разработке;
- Особенности при фармацевтической разработке различных лекарственных форм;
- Жизненный цикл фармацевтической разработки и законодательные требования о единстве разработки.
Для сведения!
По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.
Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал
Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)
Для регистрации на обучение необходимо:
- Заполнить и направить заявку на обучение
Заявка оформляется на каждого слушателя отдельнов формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.
- Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.
Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.
На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.
Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.
После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.
- Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.
Контакты для получения подробной информации по обучению:
Алтыбай Дамира
Специалист Научно-образовательного центра ТФ в г.Алматы