О проведении обучающих семинаров

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 10-12 апреля 2024 г. приглашает Вас принять участие в обучающем цикле семинаров заведующего Физико-химической лабораторией Испытательного центра с лабораториями Асель Жансеркеновой на тему: «Распространенные ошибки в методиках в нормативных документах по качеству лекарственных средств при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье»

10.04.2024 - «Важность полноты приведения методик испытаний в нормативных документах по качеству»

На семинаре будут освещены вопросы:      

1. Важность точного, полного и детального описания / перевода с языка оригинала методики в НД;
2. Часто встречающиеся ошибки в НД по показателю «Описание», «Идентификация», «рН», «Осмоляльность» «Цветность», «Прозрачность», «Родственные примеси» и др.
3. Разбор примеров.

11.04.2024 - «Формулы для вычисления результатов испытаний»

На семинаре будут освещены вопросы: 

1. Часто встречающиеся ошибки в НД в формулах вычисления;
2. Детали, на которые необходимо обращать внимание при составлении формул вычислений;
3. Разбор примеров.

12.04.2024 - «Особенности приведения методик испытаний методом жидкостной хроматографии в нормативных документах по качеству»

На семинаре будут освещены вопросы:

1. Часто встречающиеся ошибки в НД в методиках испытаний методом ВЭЖХ;
2. Детали, на которые необходимо обращать внимание при приведении методик / переводе с языка оригинала в нормативных документах по качеству;
3. Разбор примеров.

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Алтыбай Дамира

Специалист Научно-образовательного центра ТФ в г.Алматы

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz