О проведении семинара по формированию отчетности по безопасности медицинского изделия
01.06.2022
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 27 июня 2022 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре Эксперт Департамента Фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Шалабаевой Гульжазиры на тему: «Отчетность по безопасности медицинского изделия».
На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:
1. Формирование знаний и умений использовать основные НПА в сфере проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
2. Формирование отчетов об инциденте и корректирующих действия;
3. Приложение 14;
4. Приложение 15;
5. Формирование отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге;
6. Приложение 17.
Для сведения !
Для регистрации на обучение необходимо:
- Заполнить и направить заявку на обучение (форма заявки приложена к письму)
Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz и d.altybay@dari.kz для регистрации.
- Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК (далее - НЦЭЛС).
Для заключения необходимо направить проект договора (проект приложен к письму) юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.
Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна к заполнению!
На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.
Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.
После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату (Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).
- Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.
Для получения подробной информации по обучению:
+7 (727) 273-11-45, +7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz