О проведении семинара по формированию отчетности по безопасности медицинского изделия

01.06.2022

 

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 27 июня 2022 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре Эксперт Департамента Фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Шалабаевой Гульжазиры на тему: «Отчетность по безопасности медицинского изделия».

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

1.      Формирование знаний и умений использовать основные НПА в сфере  проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности  медицинских изделий;

2.      Формирование отчетов об инциденте и  корректирующих действия;

3.      Приложение 14;

4.      Приложение 15;

5.      Формирование отчетов о пострегистрационном клиническом мониторинге;

6.      Приложение 17.

Для сведения !

Для регистрации на обучение необходимо:

  • Заполнить и направить заявку на обучение (форма заявки приложена к письму)

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz и d.altybay@dari.kz для регистрации.

  • Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК (далее - НЦЭЛС).

Для заключения необходимо направить проект договора (проект приложен к письму) юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.

Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна к заполнению!

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату (Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).

  • Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45, +7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

                                 +7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz