О проведении семинара «Принципы проведения начальной фазы клинических испытаний в свете требований Евразийского экономического союза»

Напоминаем, что в Научно-образовательном центре НЦЭЛС 2 сентября 2022 г. пройдет обучающий семинар к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний Территориального филиала в г. Алматы Валентины Шнаукшты на тему: «Принципы проведения начальной фазы клинических испытаний в свете требований Евразийского экономического союза».

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

1)      Общие требования безопасности и эффективности лекарственных средств;

2)      Клинические исследования в регуляторной практике Евразийского экономического союза;

3)      Обзор нормативной базы Евразийского экономического союза для проведения надлежащих клинических исследований;

4)      Цель клинических и медико-биологических исследований. Клиническое испытание и клиническое исследование: сходство и различие;

5)      Основные понятия клинических исследований;

6)      Виды и фазы клинических исследований. Дизайн клинического исследования;

7)      Значение начальной фазы клинического исследования;

8)      Информационная система по проведению клинических исследований в сфере обращения лекарственных средств;

9)      Общая методология и принципы проведения первой фазы клинических исследований;

10)  Виды сравнительных исследований и методы оценки эквивалентности лекарственных препаратов;

11)  Этапы проведения первой фазы клинических исследований в соответствии с требованиями GxP;

12)  Принципы выбора референс-препарата;

13)  Проведение исследования. Размер выборки участников клинического исследования. Выбор конечных оценочных точек;

14)  Требования к аналитической лаборатории.

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС)

Для сведения:

Для регистрации на обучение необходимо:

1.       Заполнить и направить заявку на обучение.

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz, d.altybay@dari.kz для регистрации.

2.       Заключить договор с НЦЭЛС.

Для заключения необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz.

После согласования проекта необходимо принести нарочно, подписанный со стороны заявителя договор в двух экземплярах по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна для заполнения.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

После получения документов от заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

3.       Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

 Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45,

+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz

Обучение проводится с соблюдением всех противоэпидемических мер.