О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Лефлуномид.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и общих характеристик лекарственных средств, содержащих Лефлуномид, соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата SmPC Arava, производства Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,  Германия от 04.03.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.

SmPC Arava

Перечень препаратов, содержащих Лефлуномид, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 09.07.2020г).