Об итогах проведения встречи с заявителями по разъяснению процедур приема заявлений на экспертизу ЛС, ИМН и МТ

31 октября 2017 года на базе РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (НЦЭЛС МЗ РК), для обеспечения максимальной открытости и прозрачности деятельности НЦЭЛС МЗ РК, уменьшения бюрократической составляющей и снижения коррупционных рисков был проведен День открытых дверей, в рамках которого состоялась встреча с заявителями, производителями и представителями производителей по разъяснению процедур приема заявлений на экспертизу ЛС, ИМН и МТ.

Во встрече со стороны НЦЭЛС МЗ РК приняли участие Заместитель Генерального директора – Кабденова А.Т., Руководитель Департамента специализированной экспертизы МИ – Абдиманова Б.Ж.,  Руководитель Центра по обслуживанию заявителей (ЦОЗ) – Касымбекова Д.А., юрисконсульт ЦОЗ – Бузурходжаева А.Н., Руководитель Группы по валидации материалов регистрационного досье ЛС ЦОЗ – Абдукаюмов И.А., Руководитель Группы по валидации материалов регистрационного досье ЦОЗ – Беркимбаева Г.Ш.

В ходе обсуждения были рассмотрены следующие вопросы:

· Заключение договора на проведение экспертизы ЛС, ИМН и МТ в рамках утвержденного стандарта государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· Процедуры перевода и проверки аутентичности перевода нормативно-технической документации;

· Заполнения формы заявления для подачи на экспертизу ЛС, ИМН и МТ.

По итогам встречи представители НЦЭЛС МЗ РК представили разъяснения по интересовавшим заявителей и представителей компаний-производителей медицинской продукции вопросам, выслушаны и учтены предложения со стороны слушателей.