Об изменениях в Правила условий производства и системы обеспечения качества при регистрации лекарств и медицинских изделий рассказали в НЦЭЛС

     26 июля 2019 года в ТФ г. Алматы была проведена встреча с заявителями по разъяснению внесенных изменений в Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19.11.2009 года № 743 «Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники».

     Всего во встрече приняли участие 59 заявителей: это представители фармацевтических организаций и компаний, которые пользуются услугами НЦЭЛС.

     На вопросы заявителей отвечала руководитель отдела снабжения и качества Испытательного центра с лабораториями ТФ г. Алматы, к. фарм. н. Елена Степкина, которая подробно рассказала о внесенных изменениях в Правила и дала исчерпывающие ответы на вопросы участников встречи.

     Так, заявителей интересовали вопросы, связанные с легитимностью фото-, видео- и аудио съемки; регламентирующими документами по исчислению суточных расходов; обоснованием проведения лабораторных испытаний медицинских изделий в лаборатории производителя и (или) контрактной лаборатории, а также порядком и сроками предоставления заявителю Программы по оценке условий производства и системе обеспечения качества.

     Напомним, что в НЦЭЛС встречи с заявителями по рабочим вопросам проходят на еженедельной основе. Кроме того, участники фармацевтического рынка всегда могут задать свои вопросы или оставить предложения по работе НЦЭЛС, написав на почту поддержки заявителей support@dari.kz