Об участии экспертов НЦЭЛС МЗ РК в семинаре по внедрению руководящих положений ВОЗ по биотерапевтическим препаратам (БТП), в том числе биоподобным

5-7 июля 2017 года Копенгагене (Королевство Дания) состоялся семинар по внедрению руководящих положений ВОЗ по биотерапевтическим препаратам (БТП), в том числе биоподобным, в котором от Республики Казахстан принимали участие главный эксперт Комитета фармации МЗ РК Манакпаева Г.Д., заместитель Управления фармацевтической экспертизы лекарственных средств  НЦЭЛС МЗ РК Кесикова А.А.  и заместитель Управления фармакологической экспертизы лекарственных средств НЦЭЛС МЗ РК Жубантурлиева А.Б.

В ходе семинара были представлены доклады ведущих экспертов ВОЗ по вопросам, связанным с экспертной оценкой биологических препаратов, в том числе биосимиляров:  по руководящим принципам оценки биотехнологических препаратов, оценке аналитической сопоставимости биосимиляров, вопросам выбора препарата сравнения, и др.

Мероприятия семинара проходили в интерактивной форме с разбором практических ситуаций из регистрационного досье, с заслушиванием результатов домашнего задания.