об участии экспертов НЦЭЛС в работе Ассамблеи Международного совета по гармонизации (ICH)

16-17 ноября 2017 года в Женеве (Швейцария) состоялась очередная Ассамблея «Международного Совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком» (ICH), в работе которой в качестве наблюдателей участвовали эксперты РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

В целом в работе Ассамблеи принимали участие представители 14 членов и 22 наблюдателей ICH.

В ходе мероприятий были решены процедурные вопросы по изменениям в стандартной операционной процедуре для экспертов рабочих групп и в правилах процедурных решений Управленческого Совета, представлена информация о проведенных тренингах и о стратегии проведения тренингов в дальнейшем, обсуждался вопрос по кооперации IPRF/ IGDRP с созданием новой структуры IPRР.

Кроме того, представлены отчеты о проделанной работе рабочих групп по дальнейшему обновлению действующих руководств и разработке новых руководств ICH и рассмотрены вопросы, касающиеся перспективной работы рабочих групп экспертов.