Об участии экспертов НЦЭЛС в совещании Департамента Комитета фармации по г.Алматы

6 июня 2017 года в Департаменте Комитета фармации МЗ РК по городу Алматы состоялось совещание с руководителями аптек и аптечных сетей, с участием экспертов НЦЭЛС МЗ РК. В ходе совещаниz основными спикерами выступили президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК Марина Дурманова и руководитель городского департамента КФ МЗ РК Нурлыбек Асылбеков.

М.И.Дурманова напомнила собравшимся, что вопрос о готовности фармацевтической отрасли к внедрению Надлежащих фармацевтических практик был одним из предметов обсуждения в рамках парламентских слушаний 12 мая 2017 года: «На слушаниях мы просили продлить переходный период на Надлежащие фармацевтические практики еще на три года, так как на сегодняшний день только 1,5 процента от общего числа фармпредприятий, дистрибьюторов и аптек готовы к переходу на GPP, GMP, GDP. Однако срок перехода, то есть 1 января 2018 года, остается прежним. Внедрение новых стандартов проходит медленно, особенно в Алматы и Астане. Поэтому мы, совместно с Департаментом Комитета фармации г. Алматы, решили собрать представителей аптечного бизнеса, чтобы те, кто уже прошел процедуру перехода на GPP, поделились опытом с коллегами».

От «Национального Центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК с презентацией «Организация обучения Надлежащим фармацевтическим практикам» выступил эксперт управления по внедрению и развитию надлежащих фармацевтических практик и международных стандартов Дамир Мирбулатов.

Он отметил, что в соответствии с требованиями Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года №193-IV ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения», уполномоченным органом в сфере здравоохранения проводится масштабная работа по внедрению и развитию Надлежащих фармацевтических практик (GXP) на предприятиях фармацевтической отрасли. Одним из приоритетных направлений этой деятельности является обучение стандартам GXP (GLP, GCP, GMP, GDP, GPP, GVP).

Д.М.Мирбулатов пояснил, что в НЦЭЛС Министерства здравоохранения создано управление по внедрению и развитию надлежащих фармацевтических практик и международных стандартов одной из функций которого является проведение обучения принципам и правилам регулирования лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе требованиям Надлежащих фармацевтических практик (GXP) и международных стандартов как в рамках национального законодательства, так и с учётом международного опыта и региональных практик (ЕС, ЕврАзЭС). Также он представил обучающие программы, разработанные Национальным центром экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗ РК для участников фармацевтического рынка.

В ходе заседания были также заслушаны заявления и выступления работников аптек и аптечных сетей, представителей компаний, оказывающих услуги по внедрению системы менеджмента качества и валидации в соответствии с требованиями международных стандартов.

В свою очередь, руководитель Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы Н.А.Асылбеков заявил что «Сегодня мы собрались для того, чтобы представители аптек, где Надлежащие практики уже внедрены, поделились опытом с коллегами». Он особо отметил, что такого рода совещания станут регулярными, и заверил участников совещания, что «работники Департамента открыты для любых предложений».