Об участии НЦЭЛС МЗ РК в Международном Форуме «Гармонизированные пути обращения медицинских изделий»

С 28 по 30 августа 2017 года эксперты РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС МЗ РК) принимали участие в Международном Форуме «Гармонизированные пути обращения медицинских изделий», проходившем в Сеуле (Республика Корея).

НЦЭЛС МЗ РК на Форуме представляли Заместитель Генерального директора Кабденова А.Т. и заведующий лабораторией испытаний медицинских изделий Испытательного Центра с лабораториями г.Алматы Ахметсадык О.Е.

Специалисты НЦЭЛС МЗ РК приняли участие в Форуме с целью:

1. Обмена опытом в сфере обращения медицинских изделий;
2. Расширении сотрудничества между регуляторными органами в таких вопросах как: проведение клинических испытаний, гармонизированные процедуры государственной регистрации медицинских изделий, контроль качества медицинских изделий, оценка системы СМК производителей медицинских изделий и пост-маркетинговый контроль.

В ходе Форума были рассмотрены следующие темы:

• Клинические испытания;
• изучение регистрационного досье;
• лабораторные испытания;
• оценка системы СМК;
• проведение аудитов;
• классификация медицинских изделий;
• система пост-маркетингового контроля.

В рамках мероприятия проводились заседания с участием представителей регуляторных органов стран участниц Форума. В частности, эксперты НЦЭЛС МЗ РК принимали участие во встрече с представителями департамента международных отношений Министерства по управлению контроля качества лекарств и продуктов Южной Кореи для обсуждения подписания меморандума между Республикой Казахстан и Республикой Корея.