Об участии специалистов НЦЭЛС МЗ РК в тренинге OMCL по микробиологии

С 17 по 21 апреля 2017 года сотрудники РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан посетили лабораторию сети OMCL INFARMED (Национальный орган по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Португалии) с тренинговым визитом для ознакомления с микробиологичекими методами контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Напомним, 7 сентября 2015 года Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств (EDQM) Испытательному центру НЦЭЛС МЗ РК был выдан аттестат аккредитации EDQM/MJA-093, действующий до марта 2019 года. Таким образом, Испытательный центр НЦЭЛС Министерства здравоохранения Республики Казахстан имеет статус ассоциированного члена Общей Европейской сети контрольных лабораторий OMCL (GEON), что свидетельствует о соответствии Центра требованиям международного стандарта ISO/IEC 17025.

Аккредитация Центра – это свидетельство высокого качества выполняемых исследований и оказываемых услуг. После приобретения статуса ассоциированного члена GEON результаты испытаний, проводимые Испытательным центром признаются в странах Европейского союза и дают право специалистам Испытательного Центра НЦЭЛС участвовать в мероприятиях по обучению и обмену опытом.

В ходе тренингового визита сотрудники НЦЭЛС МЗ РК получили возможность ознакомиться с современными подходами к микробиологическому контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения которые осуществляются в лаборатории INFARMED (Национальный орган по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Португалии).

Справочно:

Общеевропейская сеть (GEON) Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) существует в Европе на протяжении 18 лет и объединяет около 80 лабораторий из 30 стран. С 2015 года в число ассоциированных членов сети входит и Испытательный Центр НЦЭЛС МЗ РК. Основная цель функционирования сети OMCL — объединение информационных, человеческих, временных и материальных ресурсов для более быстрого, полного и эффективного контроля качества лекарств и более надежного противостояния распространению некачественных и фальсифицированных препаратов.

Полноправными членами сети OMCL являются лаборатории стран, подписавших Конвенцию Европейской фармакопеи, ассоциированными — лаборатории стран-наблюдателей Комиссии Европейской фармакопеи.