29.10.2019 Обновленная информация о безопасности препарата Имбрувика

     Компания проинформирует органы здравоохранения о том, что в ЕС Комитетом по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) ЕМА рекомендовано включить в раздел 4.4 краткой характеристики лекарственного препарата (КХЛП) особое указание (ОУ) об остром нарушении мозгового кровообращения.

     Раздел 4.4 КХЛП Особые указания и меры предосторожности при применении:

     Острое нарушение мозгового кровообращения

     Сообщалось о случаях острого нарушения мозгового кровообращения, транзиториой ишемической атаки и ишемического инсульта, включая случаи с летальным исходом, при применении ибрутиниба, с сопутствующей фибрилляцией предсердий и без нее и/или артериальной гипертензией. Продолжительность латентного периода от начала лечения ибрутинибом до возникновения сосудистых ишемических поражений центральной нервной системы в большинстве случаев составляла несколько месяцев (более одного месяца в 78% и более 6 месяцев в 44% случаев), что подчеркивает необходимость регулярного мониторинга состояния пациентов.