Обучающие семинары на темы: «Мастер-файл, СОПы, система качества, базы данных» и «Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA»

03.06.2023

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 15-16 июняприглашает принять участие в обучающих семинарах к.м.н., руководителя Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности качества медицинских изделий Малика Абдрахманова.

1. 15 июня - «Мастер-файл, СОПы, Система качества, Базы данных»

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

• Цель, структура документа. Понимание связи активности по ФН и обязательствами ДРУ;
• Основные СОП, какие СОП относятся к общей системе качества;
• Базы данных, их валидация. Система архивации;
2. 16 июня - «Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA»

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

• Сбор сообщений, этапы обработки;
• Собственная оценка причинно-следственной связи ДРУ;
• Кодирование по МedDRA.

Для участия в семинаре приглашаются производители лекарственных средств, уполномоченные представители производителя, заявители, заинтересованные в изучении процесса фармаконадзора в Республике Казахстан.

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для сведения!

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельновформате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

 

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Алтыбай Дамира

Специалист Научно-образовательного центра ТФ в г.Алматы 

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz