Обучающие семинары "Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС"

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК приглашает принять участие в обучающих семинарах д.б.н., руководителя Департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаевой.

1.     29 июня - «Регистрация ЛС по ЕАЭС: Требования к предоставлению досье»

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

·       Предоставления регистрационного досье на регистрацию, приведение регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС, при расширении географии регистрации ЛС;

·       Предоставления мастер-файла по фармаконадзору, плана управления рисками;

·       Практическая работа.

2.     30 июня - «Регистрация ЛС по ЕАЭС: подходы разработки регистрационного досье (для отечественных производителей)»

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

·       Структура регистрационного досье и объем информации в зависимости от типа лекарственного препарата;

·       Какие инструменты  (toolkits) следует использовать при подготовке регистрационного досье на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений и приведение регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС.

·       Практическая работа.

Для участия в семинаре приглашаются производители лекарственных средств, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в изучении процесса регистрации и экспертизы ЛС в РК и ЕАЭС.

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для сведения!

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельнов формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Алтыбай Дамира

Специалист Научно-образовательного центра ТФ в г.Алматы

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz