По итогам аудита PQM Системы менеджмента качества ТФ НЦЭЛС МЗ РК в г.Караганда

С 14 по 16 июня 2017 года в целях оценки СМК лаборатории и определения на соответствие требованиям стандарта «Надлежащие практики ВОЗ для лабораторий, осуществляющих контроль качества фармацевтической продукции» (GPPQCL) и ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в Территориальном Филиале РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – НЦЭЛС МЗ РК) города Караганда проведен аудит PQM (Продвижение качества лекарств) Фармакопеи США.

В состав комиссии входили:

·         Офелия дель Росарио Вильяльва Рохас, консультант PQM Фармакопеи США, ведущий аудитор;

·         Морозова Наталья Владимировна, консультант PQM Фармакопеи США.

Состав рабочей группы:

·         Нургожина Дидар Кенесовна – руководитель группы по поддержке качества Испытательного центра НЦЭЛС МЗ РК;

·         Айшабиби Ертаевна Мертаева – специалист Испытательной лаборатории Территориального Филиала НЦЭЛС МЗ РК г.Тараз.

По итогам аудита проведено собрание коллектива Территориального Филиала (далее - ТФ), отмечен высокий уровень системы менеджмента качества ТФ, а также представлен дальнейший план по прохождению переквалификации Всемирной Организации Здравоохранения. За участие и успешное завершение аудита специалистам ТФ вручены сертификаты о прохождении курса PQM.

В рамках проведенного аудита сотрудниками ТФ получен ценный опыт. Проведена работа по подготовке документированных процедур испытательной лаборатории по соответствию пунктам стандарта, специалисты обучены приёмам работы на оборудовании.

Отметим, что визит комиссии PQM совпал с празднованием в Республике Казахстан Дня медицинского работника, благодаря чему на собрании по итогам проведенного аудита  в торжественной обстановке были отмечены лучшие сотрудники ТФ:

-  Почетной грамотой Министра здравоохранения - Архипова Надежда Николаевна;

- Почетной грамотой Генерального директора НЦЭЛС МЗ РК – Шайдуллина Алмагуль Генеятовна.

НЦЭЛС МЗ РК осуществляет комплекс работ по реализации ключевых компонентов Национальной лекарственной политики: повышение доступности ЛС и МИ, внедрение мер по рациональному применению ЛС и МИ, и недопущение на лекарственный рынок небезопасной, некачественной продукции.

В связи со вступлением Республики Казахстан в Евразийский экономический союз, лекарственный рынок на территориях стран-членов Союза стал общим, и в конкурентных условиях предприятию необходимо постоянно совершенствоваться и развиваться, улучшать качество оказываемых услуг и повышать требования к своей деятельности.

Испытательные лаборатории НЦЭЛС МЗ РК аккредитованы на национальном уровне, и теперь в целях аккредитации уже на международном уровне, в рамках программы Всемирной организации здравоохранения запланирована переквалификация физико-химических лабораторий территориальных филиалов г. Костанай, г. Астана и г. Караганда.