Итоги обучающего семинара «Правила проведения клинических исследований в соответствии с международными требованиями и законодательством РК»

1 июня 2017 года на базе РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан проведен обучающий семинар «Правила проведения клинических исследований в соответствии с международными требованиями и законодательством РК». В семинаре приняли участие слушатели от фармацевтических компаний и представительств.

В рамках семинара рассмотрены требования, предъявляемые к клиническим исследованиям (далее - КИ):

• Порядок принятия решения о проведении КИ;
• Порядок проведения КИ;
• Порядок предоставления информации испытуемым и получения письменного информированного согласия;
• Порядок проведения мониторинга КИ;
• Порядок утверждения результатов проведенного КИ;
• Порядок определения медицинских организаций для проведения КИ.

Целью семинара является ознакомление слушателей/исследователей вопросам проведения КИ в свете требований НПА, с учетом последних изменений.