По итогам проведенного НЦЭЛС МЗ РК семинара для заявителей по мониторингу безопасности медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС.

C 24 по 28 апреля 2017 года Центром по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ «Национального Центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан проведен обучающий семинар для заявителей на тему: «Правила и порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС».

Целью проведения семинара является обучение производителей и представителей производителей МИ принципам и практикам осуществления мониторинга безопасности МИ согласно законодательству и руководствам, регламентирующим эту деятельность в ЕАЭС. В ходе занятий были подняты вопросы извещения, анализа и расследования неблагоприятных событии (инцидентов), связанных с применением медицинских изделий.

В ходе семинара слушатели обучились применению менеджмента риска к медицинским изделиям, требованиям к регистрационному досье и клиническим исследованиям медицинских изделий для регистрации в ЕАЭС, ознакомились с принципами организации системы мониторинга безопасности МИ.

Спикерами семинара выступили руководитель Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ Шынар Байдуллаева и эксперт Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ Нурсултан Каламов.