По итогам семинара: «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)»

06.11.2017

3 ноября 2017 года Начальник Управления по внедрению и развитию надлежащих фармацевтических практик и международных стандартов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (НЦЭЛС МЗ РК), к.фарм.н. Степкина Е.Л. провела семинар на тему: Стандарт РК «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)», в котором приняли участие 27 слушателей.

В ходе семинара были рассмотрены вопросы внедрения дистрибьюторскими компаниями РК национального Стандарта «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».

Соответствующий Стандарт является частью системы обеспечения качества, устанавливает единые требования к дистрибьюции лекарственных средств (ЛС) и распространяется на дистрибьюторов ЛС, включая организации-производителей, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности.

Указанные требования направлены на соблюдение надлежащих условий хранения, транспортирования и распространения, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности ЛС по всей цепи поставок, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных ЛС в цепь поставок.

По итогам семинара Степкина Е.Л. ответила на вопросы слушателей по прикладным моментам, связанные с условиями хранения, транспортировки, аутсорсинговой деятельности, и др. Слушатели высказали пожелания продолжить обучение: провести его в формате повышения квалификации.

Публичные встречи экспертов НЦЭЛС МЗ РК с заявителями, производителями и дистрибьюторами, в том числе и по вопросам обучения, направлены на снижение бюрократических барьеров, снижение коррупционных рисков, в рамках общей политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан по обеспечению информационной открытости и прозрачности.