Подписан Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза подписан государствами ЕАЭС.

Документ, опубликованный на правовом портале ЕАЭС, предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2025 года заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном правом ЕАЭС либо законодательством государства – члена ЕАЭС. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 года, и предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом.

Продление срока позволит государствам-членам ЕАЭС усовершенствовать систему, которая требуется для перехода на единую регистрацию медизделий и включает в себя в том числе клинические центры и испытательные лаборатории.

Протокол временно применяется с даты подписания – 13 февраля 2023 года.

Ознакомиться с документом можно по ссылке: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01438265/itia_13022023