Представители НЦЭЛС и МИ приняли участие в Казахстанском Фармацевтическом Форуме 2025

11-12 февраля 2025 года в Алматы состоялся Казахстанский фармацевтический форум, объединивший представителей регуляторных органов, ведущих международных и локальных фармацевтических компаний-производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей. Участники форума обсудили вопросы стратегического развития, регулирования фармацевтического рынка, регистрации лекарственных средств, ценообразования, маркировки и многие другие.

Во второй день форума прошли дискуссии и круглые столы, в ходе которых обсуждались вопросы регистрации перерегистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС, ценообразования на лекарственные препараты, развития клинических исследований и пр. В этих сессиях приняли участие руководитель управления референтного ценообразования лекарственных средств и медицинских изделий Асель Жанатбекова, руководители и эксперты управлений департамента экспертизы лекарственных средств Даулет Балмагамбетов, Эльмира Нурашева, Гулим Берекетова, Дана Уайсова. Участники дискуссий подробно обсудили нюансы регистрации и перерегистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза, законодательные нормы в различных сферах отрасли и их совершенствование, детали референтного ценообразования, подходы к определению критериев к препаратам для применения регулирования цен, вопросы исключения препаратов из ценового регулирования и многое другое.                                                                                                                            Асель Жанатбекова подробно рассказала о механизмах формировании предельных цен на лекарственные средства, подчеркнув ключевые принципы их расчета и регулирования, внесенные изменения в законодательстве и вызовы, с которыми сталкиваются производители.

Выступая на круглом столе «Регистрация и перерегистрация лекарств: национальные и ЕАЭС стандарты на пути к безопасности и качеству», руководитель управления фармацевтической экспертизы Даулет Балмагамбетов рассказал, что на сегодня в Казахстане на приведение в соответствие с правилами ЕАЭС подано по Государственному реестру лекарственных средств 17,3%, а по лекарствам, находящимся в обращении – 26,8% регдосье лекарственных средств. Он отметил, что заявка в рамках процедуры приведения в соответствие рассматривается до 70 рабочих дней без проведения лабораторных испытаний и повторного проведения клинических исследований. Со стороны экспертного органа разработана и запущена информационная система по экспертизе лекарственных средств в рамках ЕАЭС, решен вопрос по передаче регистрационных документов по ЕАЭС, что обеспечивает бесперебойный обмен данными с ЕАЭС. Также для казахстанских заявителей снижена стоимость экспертных работ по приведению в соответствие на 90%, функционирует колл-центр и проводятся еженедельные встречи с заявителями по возникающим вопросам. Он также напомнил фармкомпаниям о необходимости соблюдения графика подачи документов на приведение в соответствие, чтобы обеспечить своевременный и плавный переход к новым правилам до конца текущего года.

Участие экспертов НЦЭЛС И МИ в Казахстанском фармацевтическом форуме позволило не только обсудить актуальные вопросы регулирования, регистрации и клинических исследований, но и определить ключевые направления для совершенствования отраслевого законодательства. Форум стал важной площадкой для выработки совместных решений, направленных на повышение доступности и качества лекарственных препаратов в Казахстане.