Презентация государственной фармакопеи РК

31 мая 2007 года в Алматы, в конферец-зале санатория «Алатау» состоялось событие, которое трудно переоценить. В этот день медицинской и фармацевтической общественности страны был представлен I том Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК), которая наряду с флагом, гербом и гимном по праву является символом суверенного Казахстана.

На презентацию, которую проводил «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», были приглашены руководители учреждений здравоохранения и фармацевтической отрасли республики, филиалов РГП «НЦЭЛС», медицинских вузов и медицинских центров, фармацевтических ассоциаций, известные ученые-фармакологи, отечественные производители лекарственных средств, представители регуляторных органов Российской Федерации, Украины, Кыргызстана. В качестве почетных гостей присутствовали директор Европейского департамента качества лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (г. Страсбург, Франция) доктор Аньез Артиж и руководитель отдела биологической стандартизации доктор Жан-Марк Спизер.

Сегодня фармацевтический рынок нашей страны насчитывает более 7 тысяч наименований лекарственных средств. Их качество теперь будет регламентироваться сводом государственных стандартов и положений - Государственной фармакопеей Республики Казахстан. ГФ РК, таким образом, является отражением того уровня качества и безопасности лекарственных средств, которое гарантирует государство своим гражданам.

Исполнителем проекта по созданию ГФ РК стал «Национальный центр экспертизы лекарственных средств», при поддержке Минздрава и Комитета фармации РК, а возглавила рабочую группу по разработке и стала ее главным редактором директор Фармакопейного центра РГП «НЦЭЛС», доктор фармацевтических наук, профессор А.У. Тулегенова. Для издания фармакопеи было получено одобрение Департамента качества лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. Как уже сообщалось ранее, Республике Казахстан в 2006 году присвоен официальный статус страны-наблюдателя в Комиссии Европейской фармакопеи. Кстати, в основу ГФ РК положены принципы, подходы и методы Европейской фармакопеи. Но наряду с общеевропейскими требованиями к качеству лекарственных средств, отечественная фармакопея содержит и национальную часть, учитывающую особенности фармацевтического рынка республики. Следует отметить, что наша республика стала одной из немногих стран-участниц Содружества Независимых Государств, разработавшая и создавшая национальную фармакопею.

Презентацию ГФ РК открыла генеральный директор «Национального центра экспертизы лекарственных средств» Г.Д. Бердимуратова. Она предоставила слово для приветствия председателю Комитета фармации Минздрава РК Б.А. Машкееву. От имени Министерства здравоохранения и социального развития республики он представил участникам презентации первый том ГФ РК:

- От лица Минздрава я хочу сказать, что для страны это крайне нужный, эпохальный документ. В программе реформирования системы здравоохранения запланировано издание ГФ РК на 2007-2009 года, оно будет утверждено приказом министерства здравоохранения и социального развития РК, что указывает на важность этого документа. О работе над ним расскажет руководитель группы профессор Тулегенова А.У., возглавлявшая подготовку этого издания. Пользуясь случаем, хотел бы поблагодарить коллектив «Национального центра экспертизы лекарственных средств», всю научную группу за проделанную работу, самоотверженный труд по выпуску качественного продукта и пожелать дальнейших творческих успехов, научных прорывов. Также хотелось бы поблагодарить наших иностранных гостей из Совета Европы, выразить надежду, что совместная работа на благо нашего государства приведет в итоге к качественной фармацевтической продукции на территории Казахстана. Фармацевтический рынок нашей республики ежегодно увеличивается на 30 %, бурно развивается отечественное производство, и данный документ приобретает сейчас особую важность, высокое социальное и практическое значение. Еще раз поздравляю вас с изданием Государственной фармакопеи Казахстана.

Депутат Мажилиса Парламента страны А.Д. Дуйсекеев отметил в своем выступлении, что Государственная фармакопея республики – это результат большого труда ученых-химиков, фармацевтов, всего авторского коллектива, здесь есть заслуга и Минздрава, Комитета фармации, под пристальным вниманием которых находилась эта работа. В соответствии с Посланием Главы нашего государства народу Казахстана в стране многое делается по развитию и реформированию системы здравоохранения, в том числе лекарственному обеспечению населения.

Рождение Фармакопеи находится в этом ряду. Депутат от имени Парламента страны поздравил Национальный центр, авторов документа, всех участников презентации с важным событием в жизни отрасли – изданием первого тома ГФ РК.

На презентации выступила директор Европейского департамента качества лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы доктор Аньез Артиж, рассказавшая об истории создания Европейской фармакопеи и той огромной работе, которую проводит Департамент по гармонизации национальных стандартов государств с европейским опытом в области контроля качества и методов испытаний лекарственных средств, а также сотрудничестве по научному обмену, совместной борьбе с фальсификатами. Доктор Аньез Артиж поблагодарила руководство Национального центра «за все, что было сделано, за осуществление перевода концепций и основных положений ГФ РК на английский язык».

Президент Казахской академии питания, академик РАМН и Национальной академии наук, заслуженный деятель науки РК, консультант ВОЗ, профессор Т.Ш. Шарманов сказал, что он и представить себе не мог, когда наша страна будет иметь свою Фармакопею – этот свод государственных стандартов, нормирующих качество и безопасность лекарственных средств. Он поздравил председателя Комитета фармации Б.А. Машкеева, коллектив Национального центра экспертизы лекарственных средств, его генерального директора Г.Д. Бердимуратову, сумевшую организовать коллектив на эту важную работу, директора Фармакопейного центра, главного редактора Тулегенову А.У. с выходом первого тома Фармакопеи. «Я переполнен гордостью, что моя мечта осуществилась», сказал академик.

На презентации также выступили старший инспектор акимата города Алматы Р.К. Касымова, огласившая приветствие акима южной столицы И. Тасмагамбетова в адрес разработчиков Фармакопеи и участников презентации. С приветственным словом также выступила председатель Фармакопейного комитета Минздрава Кыргызской Республики Д. Джусупова.

На пленарном заседании с докладом «Создание Государственной фармакопеи Республики Казахстан – насущное требование времени» выступила главный редактор, директор Фармакопейного центра РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств» профессор А.У. Тулегенова.

В обсуждении приняли участие руководитель отдела биологической стандартизации Европейского департамента качества лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы Жан-Марк Спизер, директор Научно-экспертного фармакопейного центра Минздрава Украины, доктор химических наук, профессор А.И. Гризодуб, рассказавший об опыте функционирования национальной фармакопеи в своей стране; генеральный директор Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» С.Е. Султанов, тема выступления которого называлась «Государственная фармакопея Республики Казахстан и развитие отечественной фармацевтической промышленности». Известный ученый, президент Международной академии творчества (Россия-США), доктор химических наук, профессор Г.П. Гладышевпосвятил свое выступление фармакопейному качеству и геронтологической ценности лекарственных средств.

Все выступавшие подчеркивали, что создание ГФ РК является крупным достижением суверенного Казахстана, наглядным проявлением заботы государства о здоровье населения, имеет важное социальное, экономическое и научное значение.