Программа IV Международной научно-практической конференции

ПРОГРАММА

IV  Международной научно-практической

конференции  «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС»

                                                   4-5 апреля 2017 г.

г.Алматы, ул.Тимирязева, 42

Конгресс-Холл    «Atakent Park Hotel»

 8: 30-9:30  Регистрация участников 

 9: 30-10:20  Торжественное открытие конференции

Приветственнoе словo:

·         Цой Алексей Владимирович – Вице министр МЗ РК 

·         Пак  Лариса Юн-Бойевна – и.о. Председателя Комитета Фармации МЗ РК

( г. Алматы, Казахстан)

·         Шарманов Торегельды Шарманович -  Академик НАН РК и РАН, лауреат Государственной премии РК , лауреат Международной премии ВОЗ имени Леона Бернарда, Президент Казахской академии питания РК ( г. Алматы, Казахстан)

·         Журинов Мурат Журинович – Академик НАН РК, Президент НАН РК, лауреат Государственной премии РК (г. Алматы, Казахстан)

·         Шоранова Айгуль Едигеевна – Генеральный директор РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники» МЗ РК (г. Алматы, Казахстан)

·         Локшин Вячеслав Нотанович – д.м.н., проф., член-корреспондент НАН РК, Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК (г. Алматы, Казахстан)

4 апреля 2017 г.

10:20-18:00 ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

Модераторы: Кузденбаева Раиса Салмаганбетовна, Пак Лариса Юн-Бойевна, Шоранова Айгуль Едигеевна

10:20-10:40 Фармаконадзор в терапии пожилых пациентов

Кузденбаева Раиса Салмаганбетовна - д.м.н., проф., академик НАН РК, лауреат Государственной премии РК, начальник Научного отдела «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК  (г. Алматы, Казахстан)

10:40-11:00 Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации. Перспективы развития.

Астапенко Елена Михайловна - Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора (г. Москва, Россия)

11:00-11:20 Новые законодательные требования к фармаконадзору в Российской Федерации.

Глаголев Сергей Владимирович – Заместитель начальника Управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

11:20-11:40 Экспертная оценка документов фармаконадзора при осуществлении процедурных процессов регистрации и перерегистрации лекарственных средств в Украине

Матвеева Елена Валерьевна - к.м.н., директор Департамента фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр» МЗ РУ (г. Киев, Украина)

11:40:12:00  Кофе-брейк

12:00 -12:40 Регистрация биосимиляров в ЕС -состояние на сегодняшний день. Процедура трансфера производства биосимиляров.

Борут Штрукель – профессор, заведующий кафедры фармацевтической биологии фармацевтического факультета Университета (г. Любляна, Словения)
 

12:40-13:00 Организация и проведение биоаналитической части  исследования  биоэквивалентности лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС.

Баранов Павел Андреевич, Апполонова Светлана Александровна, Сариев Абрек Куангалиевич – Первый  МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ ( г.Москва,  РФ),

лаборатория фармакокинетики и метаболомного анализа Института фармации и трансляционной медицины  

13:00-13:40 Вопросы фармаконадзора для биотехнологических лекарственных средств

Изабела Словик - Директор по вопросам медицины и фармакологического надзора, Квалифицированное лицо фармаконадзора Европейского союза Polpharma Group, Отдел медицинского и фармакологического надзора Главного Управления (Польша)

13:40–14:40 Обеденный перерыв

 14:40-15:00  Опыт внедрения GVP в Республике Беларусь: результаты, проблемы, перспективы.

Сеткина Светлана – Руководитель клинико-фармакологической лаборатории МЗ РБ,

( г. Минск, Беларусь)

15:00-15:20  Регулирование системы обеспечения пациентов биологическими препаратами и биосимилярами с позиции взаимозаменяемости

Блатов Равиль Мустафаевич – M.S., Ph.D, Руководитель отдела по работе с государственными органами компании «Джонсон & Джонсон» (г. Алматы, РК)

15:20-15:40 Гармонизация локального законодательства по фармаконадзору с законодательством ЕАЭС. Особенности организации системы фармаконадзора держателем регистрационного удостоверения на национальном уровне и в рамках Евразийского экономического союза. Взгляд фарминдустрии.

Ермишина Ольга Сергеевна – Уполномоченный по фармаконадзору ЕАЭС  компании Байер. Руководитель экспертный группы по фармаконадзору Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)  (г. Москва, Россия)

 15:40-16:00 Мониторинг безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в РК

Байдуллаева Шынар Амановна - д.б.н., Руководитель Центра фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК, член Профессиональной ассоциации клинических фармакологов и фармацевтов РК (г. Алматы, Казахстан)

16:00-16:20 Успехи Украинской фармацевтической промышленности в условиях кризиса

Сур Сергей Владимирович - д.ф.н., Директор по взаимодействию с регуляторными органами корпорации «Артериум» (г. Киев, Украина)

16:20-16:40 Фармаконадзор  при вакцинации в РК

Сатыбалдиева Жаннат Абеновна  – д.м.н., профессор, главный эксперт Управления специализированной экспертизы медицинских изделий  РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК , член Национального Консультативного Комитета по иммунизации РК

(г. Алматы, Казахстан)

16:40-17:00 Фармаконадзор в  клинических исследованиях лекарственных средств

Аленова Арике Хамзовна – д.м.н., профессор, Начальник отдела экспертизы материалов клинических исследований РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК (г. Алматы, Казахстан)

17:00-17:10 Этическое продвижение  лекарственных препаратов  и медицинских изделий – важнейшая составляющая лекарственного обращения

Локшин Вячеслав Нотанович – д.м.н., проф., член-корреспондент НАН РК, Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК

( г. Алматы, Казахстан)

 17:10-18:00  Церемония подписания Этического Кодекса по продвижению лекарственных препаратов  и медицинских изделий

19:00 ТОРЖЕСТВЕННЫЙ УЖИН (ПО ПРИГЛАШЕНИЮ)

5 апреля 2017 г.

9:00-10:00  Регистрация участников 

10:00-17:00 ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

10:00-10:20 Приветственное слово:

Цой Алексей Владимирович – Вице – министр  МЗ РК 

Солонец Татьяна Михайловна – Помощник члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии.

Модераторы: Цой Алексей Владимирович, Пак Лариса Юн-Бойевна,  Шоранова Айгуль Едигеевна,  Кузденбаева Раиса Салмаганбетовна

10:20-10:40 Развитие фармацевтической отрасли в РК

Пак Лариса Юн-Бойевна - и.о. Председателя Комитета фармации МЗ РК (г. Астана, Казахстан)                                                  

10:40-11:00  Допуск лекарственных средств на общий рынок Евразийского экономического союза  (регистрация и экспертиза)

Кабденова Акмарал Талаповна – к.м.н., заместитель генерального директора РГП на ПХВ «НЦЭЛС ИМН и МТ» МЗ РК (г. Алматы, Казахстан)

11:00-11:20  Надлежащие практики Евразийского экономического союза. Фармаконадзор

Рождественский Дмитрий Анатольевич – к.м.н., Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕАЭК (г. Москва, Россия)

11:20-11:40  Кофе-брейк

11:40-12:00  Современные тенденции в гармонизации регуляторных требований. Особенности регистрации и экспертизы лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе с позиции отрасли

Попова Елена Юрьевна – к.м.н., Старший Директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)  (г. Москва, Россия)

12:00-12:20 Российский опыт инспектирования. Перспективы взаимодействия инспекторатов в рамках ЕАЭС

Чадова Наталья Николаевна – Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минмедпрома РФ (г. Москва, Россия)

12:20-12:40 Международный опыт ценообразования.

Франс Стобелар – Руководитель консалтинговой компании EuroHealthGroup.  (г. Астана, Казахстан)

12:40-13:00 Фармакопея ЕАЭС: пути гармонизации и поиск уникальности. Тулегенова Ардак Уринбасаровна – д.ф.н., профессор, Руководитель Центра по разработке и совершенствованию ГФ РК и фармакопеи ЕАЭС РГП на ПХВ «НЦЭЛС ИМН и МТ» МЗ РК (г. Алматы, Казахстан)

13:00-14:00 Обеденный перерыв

14:00-14:20 Допуск медицинских изделий на рынок ЕАЭС (регистрация и экспертиза)

Абдиманова Бахыт Жексеновна – Начальник  Управления специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «НЦЭЛС ИМН и МТ» МЗ РК (г.Алматы, Казахстан)

14:20-14:40 Роль компании Take&Tell в повышении участия населения в мониторинге побочных действий лекарственных средств. План внедрения Take&Tell в Казахстане

Paula Alvarado – Руководитель  Глобальной Коммуникации, Уппсальский Центр Мониторинга (Uppsala Monitoring Centre)

14:40 Дискуссия. Принятие резолюции. Вручение сертификатов об участии в конференции.