Клинические исследования

Проведение клинических исследований на территории Республики Казахстан приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года №142  «Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, а также требований к доклиническим и клиническим базам» (далее - Правил).

Клинические исследования лекарственных средств проводятся в следующих случаях:

1) по решению уполномоченного органа при необходимости получения дополнительных сведений о безопасности и эффективности испытуемых образцов;

2) разработки новых оригинальных лекарственных средств отечественными производителями;

3) исследования новых показаний к применению, изменения лекарственной формы, дозирования и способа применения;

4) исследования в рамках международных многоцентровых клинических исследований;

5)  оценки эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств;

1. Договор проведения оценки материалов клинических исследований

2. Заявка на проведение клинического исследования

3. Дополнительные соглашения

4. Возмещение расходов клинических исследований

5. Возмещение расходов проведения доклинических исследований