Проведение семинаров-тренингов среди медицинских и фармацевтических работников, производителей по фармаконадзору и мониторингу ПД ЛС.

Казахстан в июле 2008 года официально признан 85-ой полноправной страной-участницей Международной программы ВОЗ по мониторингу побочных действий лекарственных средств .

Источники информации о ПД ЛС в РК

Vigimed WHO – это глобальная электронная программа ВОЗ по быстрому обмену информацией о безопасности лекарственного препарата между регуляторными органами различных стран.

VigiBase WHO – это самая крупная база данных по безопасности лекарственных средств в мире и содержит сведения о ПД ЛС с 1978 года. VigiBase WHO разработан и поддерживается Центром ВОЗ по международной программе мониторинга побочных действий ЛС в Уппсале (Швеция).

Сообщения о подозреваемых ПД ЛС в отдел мониторинга побочных действий Фармакологического центра поступают от медицинских или фармацевтических работников, производителей, и населения нашей страны устно или письменно.

Для оптимизации работы Группы мониторинга ПД ЛС по сбору и анализу поступающей информации о побочных действиях лекарственных средств нами в 2008 году разработана и внедрена электронная программа по созданию базы по побочным действиям ЛС, выявляемых на территории РК (рисунок).

Рисунок  – Электронная программа НЦЭЛС по ПД ЛС, выявляемых на территории РК

Для проведения статистического анализа и с целью единого подхода к кодированию побочных действий лекарственных средств практическими врачами, нами произведен адаптированный перевод на русский язык классификатора ВОЗ ПД ЛС (WHO-ADRs-Dictionary), который был разработан более 30 лет назад. Классификатор содержит более 5000 терминов и доступен на 6 языках: английском, французском, немецком, итальянском, португальском и испанском. При сотрудничестве с центром ВОЗ по Международной программе мониторинга побочных действий ЛС, Национальный центр экспертизы лекарственных средств осуществил полный адаптированный перевод WHO-ADRs-Dictionary на русский язык в течение 2 лет (2009-2010 гг.).  В настоящее время данный классификатор внедрен в электронную программу ПД ЛС Фармакологического центра и программу Системы Управления Лекарственным Обеспечением (СУЛО) в рамках Единой Национальной системы здравоохранения.

Классификатор ПД ЛС разделен на 4 уровня с определенным количеством терминов:

1. система органов и тканей содержит 32 термина;
2. верхний уровень -  группы предпочитаемых терминов – 180;
3. предпочитаемые термины (термины, используемые для описания ПД ЛС) – 2085;
4. синонимы предпочитаемых терминов – 3445.

Классификатор ВОЗ по ПД ЛС пополняется ежеквартально в связи с появлением новых лекарственных препаратов и выявлением нежелательных реакций, не включенных в данных классификатор. Например, в 2005 году было включено 69 предпочитаемых терминов и 261 термин, являющиеся их синонимами.