С 1 июля 2021 года новые лекарственные средства во всех странах ЕАЭС регистрируются по единым правилам

Сегодня на фармацевтическом рынке особое внимание уделено переходному периоду регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Переходный период – это процесс, в котором постепенно осуществляется регистрация лекарственных средств по  единым требованиям и правилам ЕАЭС.

Так, согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) с 1 июля 2021 года заявления на регистрацию новых лекарственных средств принимаются уполномоченными органами по правилам Союза.

При этом уже зарегистрированные и находящиеся в национальных реестрах лекарственные средства будут обращаться до конца 2025 года.

Таким образом, с 1 января 2026 года аннулируются все регистрационные удостоверения на лекарственные средства, выданные в рамках национального законодательства государства-членов ЕАЭС.

Добавим, что переходный период на GMP также продлен согласно Совету ЕЭК. Совет ЕЭК установил срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в странах ЕАЭС до 31 декабря 2021 года, которые будут действительны до окончания срока их действия.

Из этого следует, что с 2022 года все государства-члены Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.