В Алматы прошел 16-й Евразийский фармацевтический форум 2025

В Алматы прошел 16-й Евразийский фармацевтический форум 2025, который по традиции собрал представителей ключевых регуляторов, фармацевтических компаний, производителей, дистрибьюторов и отраслевых экспертов. В центре внимания участников — развитие фармацевтического рынка в Евразийском регионе, стратегические вызовы и возможные решения. Среди ключевых вопросов обсуждаются обеспечение доступности лекарственных средств на рынках СНГ в условиях геополитических изменений, влияние цифровых технологий на здравоохранение, а также роль сотрудничества фармацевтических компаний и государственных органов в расширении доступа к инновационным препаратам.

Открывая пленарную сессию, вице-министр здравоохранения Ержан Нурлыбаев подчеркнул стратегическую значимость фармотрасли для системы здравоохранения стран ЕАЭС и важность продолжения работы по улучшению доступности и качества медицинских препаратов. Он отметил, что в Казахстане значительное внимание уделяется расширению перечня льготных лекарств, развитию фармпроизводства, а также внедрению цифровых решений в здравоохранении.                                                                                                                                             Одним из значимых нововведений станет запуск единой цифровой платформы по принципу «одного окна» для регистрации лекарственных средств, что значительно упростит процесс вывода препаратов на рынок Казахстана.

На пленарной сессии форума «Совершенствование правил регистрации лекарственных средств в ЕАЭС и Узбекистане – сотрудничество без границ» обсуждались вопросы единой регистрации лекарственных средств, гармонизации регуляторных требований и оптимизации процессов регистрации.

Директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев рассказал о последних изменениях в нормативном регулировании. Он отметил резкий рост подачи заявлений на приведение регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС: на сегодняшний день подано около 28 тысяч заявок, выдано более 9 тысяч регудостоверений. Он призвал заявителей не откладывать процесс подачи документов на декабрь, чтобы не создавать пиковой нагрузки на конец года.

Отдельное внимание было уделено сертификации GMP как обязательному условию обеспечения стабильного качества лекарств. Работа в этом направлении идет интенсивно: производители подали почти 4 тысячи заявлений на проведение GMP-инспекций, а инспекторатами выдано более 2 тысяч сертификатов.

Также на площадке ЕЭК продолжается работа по актуализации правовой базы в сфере обращения лекарств, включая развитие фармакопейного сотрудничества. Фармакопея ЕАЭС, утвержденная в 2020 году, является важным документом, который регулярно обновляется. На сегодняшний день подготовлены два дополнения, разработанные под председательством Казахстана в Фармакопейном комитете. В этом контексте Талгат Момышев выразил благодарность Ардак Тулегеновой, председателю Фармакопейного комитета ЕАЭС, руководителю Управлению по совершенствованию ГФ РК и ЕАЭС НЦЭЛС и МИ за активную работу в этом направлении на протяжении уже более 5 лет.

На панельной дискуссии «Ценообразование в странах евразийского региона. Вызовы и решения на 2024–2025 годы» выступила руководитель управления экспертизы цен на лекарственные средства НЦЭЛС и МИ Асель Жанатбекова. Она представила обновленные правила регулирования предельных цен на лекарства, бизнес-процессы ценообразования и роль Национального центра экспертизы лекарственных средств в формировании ценовой политики. Были рассмотрены различия между старыми и новыми механизмами регулирования цен для иностранных и отечественных производителей. Асель Жанатбекова отметила, что с 2026 года планируется дерегулирование цен в оптово-розничном сегменте. В настоящее время сформирован перечень препаратов, подлежащих государственному регулированию, из которого исключены все безрецептурные препараты. Также ведется работа по реинжинирингу процесса регистрации, что позволит заявителям получать регистрационное удостоверение и утвержденную цену на лекарство одновременно.

На панельной дискуссии «Проведение клинических исследований в современных реалиях: стратегии и регуляторные решения» обсуждались новые требования к регулированию, сроки защиты данных о регистрации лекарств и основные критерии выбора стран для клинических исследований. Участники отметили важность проведения исследований в странах, где предполагается регистрация препарата, а также рассмотрели существующие барьеры, влияющие на организацию клинических исследований.

Руководитель департамента экспертизы лекарственных средств НЦЭЛС и МИ Шынар Байдуллаева рассказала о текущем состоянии клинических исследований в Казахстане. В последние четыре года на проведение клинических исследований подается в среднем 20 заявок ежегодно, в числе которых международные клинисследования и исследования биоэквивалентности. Она подчеркнула, что рынок клинических исследований в странах ЕАЭС является перспективным и способствует развитию науки, расширению доступа пациентов к инновационным препаратам, а также экономическому росту.

Также Шынар Байдуллаева отметила, что в Казахстане существуют успешные клинические базы, обладающие высокой квалификацией для проведения исследований, и призвала спонсоров активнее и ответственнее участвовать в этом процессе.

Форум предоставил участникам возможность обсудить актуальные вопросы фармацевтической отрасли, обменяться опытом, наладить диалог между регуляторами и бизнесом, а также выработать совместные решения для развития общего фармрынка ЕАЭС, повышения доступности и качества лекарственных средств.