Сотрудники НЦЭЛС прошли тренинг для инспекторов по медицинским изделиям

Инспекторы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошли очередное обучение по проведению инспекции медицинских изделий.

В обучении также приняли участие сотрудники Испытательного Центра с лабораториями  НЦЭЛС, Комитета медицинского и фармацевтического контроля и его  территориальных филиалов. 

Тренинг организован при поддержке программы по продвижению качества лекарственных средств PQM+. Лектором выступила консультант PQM+, доктор PhD Мелоди Скотт.

Двухдневный тренинг позволил инспекторам расширить  профессиональные знания о базовых  стандартах качества ISO 17025, ISO 9001,  ISO13485,  обязательных  для производителей медицинских изделий, по которым производители должны быть аккредитованы. Рассматривались вопросы планирования  выездного аудита, составление  отчета после инспекции  и  принятие мер по результатам аудита.  Тренер ознакомила аудиторию с  различными  методами  аудиторских подходов. Обучение прошло в виде активной дискуссии и обсуждения, участники делились собственным опытом и наблюдениями.

По словам руководителя департамента инспекции Фариды Макеевой, производство  медицинской продукции – это важный компонент системы здравоохранения во всем мире, а инспектирование производств является ключевым шагом в получении разрешения на реализацию продукции. 

«Эта сфера становится всё больше глобальной, поэтому соответствие новым тенденциям и актуальным требованиям рынка крайне важно для наших инспекторов», - отметила руководитель департамента.

 В завершение обучения участники прошли тестирование, провели оценку его эффективности и обсудили планы сотрудничества инспектората медицинских изделий и технических консультантов  PQM+ на 2023 год.

Отметим, что Программа PQM+ оказывает поддержку регуляторным органам в странах Средней Азии в продвижении качества лекарственных средств.