Совет ЕЭК одобрил продление национальной процедуры регистрации медицинских изделий до конца 2025 года

В рамках заседания Координационного Совета Евразийской экономической комиссии, которое состоялось 19 августа 2022 года, государства-члены ЕАЭС одобрили проект решения о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в части продления национальной процедуры регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2025 года.

Напомним, что согласно статье 11 Соглашения национальная процедура регистрации медицинских изделий действует до 31 декабря 2022 года.

В Совете Евразийской экономической комиссии считают, что продление национальной процедуры регистрации и экспертизы обеспечит плавное формирование общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС и позволит поддержать стабильный доступ медицинских изделий на рынках государств-членов ЕАЭС. Кроме того, сохранение национальной процедуры регистрации и экспертизы медицинских изделий позволит оперативно реагировать на вызовы, связанные как с чрезвычайными и эпидемиологическими ситуациями, так и с экономическими ограничениями.

В настоящее время проект указанного протокола направлен в государства-члены ЕАЭС для проведения внутригосударственных процедур.