Совместные вебинары провели Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии и НЦЭЛС

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии и Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий провели совместный онлайн-вебинар, посвященный вопросам надлежащей производственной практики (GMP), фармаконадзора и экспертизе лекарств в обеих странах. Мероприятие состоялось в рамках Меморандума о взаимопонимании в области лекарственных средств, подписанного между Казахстаном и Индонезией в 2016 году.     

В работе вебинара приняли участие руководители управлений Индонезийского FDA, представители фармацевтической промышленности/ассоциаций Индонезии. От казахстанской стороны спикерами на вебинаре выступили руководители департаментов и управлений НЦЭЛС.

В ходе вебинара спикеры обменялись информацией об осуществлении фармаконадзора и отметили, что фармаконадзор имеет первостепенное значение для гарантии защиты здоровья от нежелательных реакций на лекарственные средства. Также стороны поделились опытом проведения GMP инспектирования в рамках законодательств каждой страны. Эксперты НЦЭЛС рассказали о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Одним из важных вопросов, обсуждаемых в ходе вебинара были правила и требования к проведению экспертизы при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств по национальным процедурам и в рамках ЕАЭС в Казахстане.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Индонезии считает важным проведение таких совместных мероприятий как ранний результат согласованного Плана действий по реализации двустороннего Меморандума. Национальный центр со своей стороны выразил готовность продолжать дальнейший обмен опытом, знаниями и достижениями в области экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Ожидается, что План мероприятий, подписанный на основе меморандума, расширит возможности регуляторных органов обеих стран и будет способствовать укреплению сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.