Взаимодействие лекарственных средств: Безопасность ондансетрона

FDA 4 декабря 2012 года сообщило специалистам о том, что антиэметическое средство ондансетрон (Зофран) в дозе 32 мг для однократного применения будет запрещено к использованию вследствие потенциальных рисков со стороны сердечно-сосудистой системы. Инструкция к применению ондансетрона претерпит изменения, из описания будет удалена информация, касающаяся схемы применения указанной дозы препарата.FDA в настоящее время взаимодействует со всеми производителями, выпускающими как оригинальные, так и воспроизведенные препараты ондансетрона для в/в введения в дозе 32 мг, с целью добровольного отзыва препаратов. Ранее, 29 июня 2012 года, FDA публиковало информацию о безопасности применения ондансетрона, рекомендуя избегать применения препарата в дозе 32 мг для однократного в/в введения вследствие риска развития такого изменения электрической активности миокарда, как удлинение интервала QT. Удлинение интервала QT может стать причиной развития пируэтной желудочковой тахикардии (torsades de pointes), серьезного нарушения ритма сердечной деятельности, в ряде случаев оказывающегося фатальным.Согласно инициативе FDA, в начале 2013 года ожидается добровольный отзыв ряда препаратов ондансетрона в дозе 32 мг для в/в введения.

Источник информации:
rxlist.com
www.fda.gov