Сроки проведения работ по сертификации ЛС и ИМН

03.10.2012

Сроки проведения работ определены техническим регламентом «Процедуры подтверждения соответствия», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года № 90, и складываются из:

  1. сроков на рассмотрение заявки с комплектом документов (от 1 до 3-х дней);
  2. сроков проведения испытаний, предусмотренных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан и нормативными документами на методы испытаний;
  3. сроков оформления сертификатов соответствия (1-2 дня).
Наименование продукции
Сроки выполнения работ
Прием заявки,
оформление
сертификата
Проведение испытаний согласно ГФ РК
Итого
лекарственные средства стерильные
 
 
 
метод мембранной фильтрации
3
8
11
метод прямого посева
3
15
18
лекарственные средства нестерильные
3
6
9
изделия медицинского назначения стерильные
 
 
 
метод прямого посева
3
15
18
изделия медицинского назначения нестерильные
3
5
8